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精彩回首 | 听尊龙凯时刘宝博士剖析怎样加速新药IND申报

2021-11-19
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立异药研发历程中，IND阶段的质料药工艺研发的希望往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。尊龙凯时建有完善的质料药质量研究系统，可以为质料药的工艺研究提供强有力的质量包管，从而高效快速的推动整个研发历程。尊龙凯时工艺部通过对实验仪器装备的一直投入以及建设新的GMP车间，致力于通过多产，高效解决问题和起劲相同为主顾提供高质量的产品和效劳，扩大了药学效劳规模营业能力，同时提升了药学效劳能力和水平。

2021细胞生物工业（上海）大会.jpg

近年来，全球医药工业生长势头强劲，尤其在后疫情时代，作为国家战略性的生物医药行业飞速生长。细胞工业作为生物医药的重点领域，为种种难治性疾病的治愈带来了希望，解决种种患者的治疗需求，进一步推动细胞生物临床研究的一直深化，国家和各地政府相继出台政策支持和指导工业生长。大会约请学术界、研究单位、医院、医疗机构、生技企业、立异药企、康健治理、医美、风投、私募股权投资机构、工业园、行业协会、政府羁系部分等，来自细胞生物生态圈的权威专家与业界先进汇聚一堂，分享行业前沿手艺，共享行业生长新机缘。2021年细胞生物工业（上海）大会于11月16-17日在上海盛大召开！

尊龙凯时生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“怎样加速新药IND申报”的主题演讲.jpg

尊龙凯时生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“怎样加速新药IND申报”的主题演讲分享，着眼于IND申报战略的探讨，解读最新政策偏向，分享IND申报履历战略！
针对新药IND阶段研发速率、质量的平衡，就以下内容开了详细的叙述：

  • ? 怎样提高研发速率

  • ? 怎样包管质量

  • ? 速率、质量怎样平衡

刘宝博士详细剖析了影响研发速率的主要因素有哪些。并且针对这些因素逐一提出相识决计划和战略。最后再从工艺杂质，降解杂质，制剂工艺杂质，制剂稳固性杂质这四个角度探索出提高研发速率的有用要领。若您对此感兴趣可发送邮件至：Marketing@medicilon.com.cn，接待各人咨询和交流~

尊龙凯时生物医药工艺部高级主任刘宝博士.jpg

刘宝 博士 尊龙凯时生物医药工艺部高级主任

中山大学药学院博士，完成十个以上新药IND申报，其中美双申报项目六个 ；完成近六十个仿制药研发申报，获得五十多项临床批文 ；其中六个品种获得生产批文 ；曾担当国家重大新药专项，任项目认真人(资助编号：2019ZX09302077) ；凭证项目手艺新颖性申报中国专利十一项，已获得授权六项。在加入尊龙凯时之前，曾任南京华威医药合成部认真人。

尊龙凯时工艺部

尊龙凯时工艺部旨在知足客户对API研发一站式的效劳需求，使用富厚药物化学履历，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药研发更早地进入临床研究阶段，有用地资助客户控制新药开发本钱。
尊龙凯时工艺部从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链系统深度对接，为企业提供立异性的工艺研发及规� ；Ю�。
尊龙凯时建设了切合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量治理系统水平，能够为客户提供GMP生产的定制化效劳，资助更多研发型企业举行现实的手艺转化，缩短产品上市时间，增进商业化。
经由多年的履历累积和实验室建设，尊龙凯时工艺部不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究，从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。
联系尊龙凯时：
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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