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2017年9月11-15日, 美国FDA审查官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对尊龙凯时的组织机构与治理、职员、SOP、实验设施、档案文件、实验实验、质量包管系统、盘算机化系统等举行了周全而详尽的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题举行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。
众所周知, FDA是当今全球最严酷、险些苛刻的一个执法审核机构,能够被FDA选中审核,对尊龙凯时既是一种机缘也是一种挑战。为此,尊龙凯时全体员工起劲响应,以最好的状态应对FDA的审核,无论从专业手艺,照旧公司面目,尊龙凯时都展示出专业的一面。
进过一周严酷的检查,检查团队一致以为尊龙凯时已经建设起切合美国FDA GLP规范的高效治理系统,实验设施先进完善、职员步队结构合理、质量包管控制有力、Provantis系统普遍应用、受检资料切合美国FDA GLP规则要求、试验质量字斟句酌。

尊龙凯时自2004年建设以来,凭着多年的行业积累与专业的效劳精神,获得了海内国际的认可。2008年与美国MPI Research公司相助建设中美合资企业,专注于临床前的药代动力学和清静性评价研究,并获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食物药品监视治理总局GLP证书,抵达美国FDA GLP标准。
此次顺遂通过FDA的现场检查,更是对尊龙凯时的专业效劳的进一步一定,尊龙凯时将以越发高效、高性价比的一站式专业效劳资助客户更快地抵达目的。
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