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在医药研发全球化浪潮中，IND申报之路充满荆棘，尤其是面临差别羁系机构的GLP检查，其标准差别、流程细节往往成为企业合规通关的拦路虎 。怎样精准掌握FDA、PMDA及OECD等机构的检查要点？怎样高效准备并顺遂通过差别羁系机构的GLP检查？
为助力医药行业同仁拨开迷雾、破局前行，尊龙凯时特殊约请到质量包管部常务认真人王皆丹先生，依附其在GMP、GLP及国际质量规范领域的扎实专业功底，以及富厚的海内外官方机构核查应对履历，于10月30日16:00，带来题为《以实战履历破解多国GLP检查差别》报告，从实战视角出发，深度剖析差别羁系机构GLP检查的差别：
现状简述：尊龙凯时IND申报实战与GLP检查现状 。连系尊龙凯时现实IND申报案例，剖析目今医药企业在差别羁系机构的GLP检查中面临的共性问题，展现差别羁系机构GLP检查的重大性与主要性，助你快速相识行业现状与潜在挑战 。
全流程拆解：尊龙凯时多国GLP检查通关秘笈 。完整泛起国际GLP检查的全流程，从检查前的准备事情到检查中的应对技巧，再到检查后的复盘总结，全方位还原尊龙凯时迎接差别羁系机构的GLP检查的完整流程，分享可复用的实战履历 。
深度思索：从多国GLP检审查合规系统建设 � ；诙啻渭尤氩⑼ü嗜ㄍ辜觳榈穆睦�，王皆丹先生将分享从多次乐成迎检中提炼的焦点理念，探讨怎样构建切合多国羁系要求的GLP质量治理系统 。这些名贵履历将资助您提升合规治理水平，为国际化生长涤讪坚实基础 。
王皆丹 尊龙凯时质量包管部常务认真人、毒理协会质量专委会委员
周全认真川沙、南汇两地质量包管系统的建设与治理事情 。在GMP、GLP及国际质量规范方面拥有扎实的专业配景，并具备富厚的海内外官方机构核查应对履历 。曾主导构建切合GMP要求的周全质量治理系统，乐成推动企业通过ISO13485认证及医疗器械生产允许审查，并认真二、三类医疗器械产品的注册申报事情 。在GLP质量包管领域，周全认真合规系统建设，累计完成审计项目逾200项，笼罩清静药理、致癌试验、生殖毒性及一样平常毒理学等要害研究类型，恒久承�？绻┢笊蠹剖虑� 。2019至2023年间，多次加入并通过NMPA的各项监视检查 ；2024年至2025年，主持并通过NMPA、FDA、PMDA及OECD等国际权威官方的数次监视检查，有用包管一连合规 。别的，加入毒理学钻研会及质量相关学术聚会，并揭晓文献 。
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