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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 30,2024
治疗糖尿病，中国首个基因修饰间充质干细胞新药获批临床
8月28日，北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获批临床，顺应症为2型糖尿�。═2DM）。吉源生物体现，这是海内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批。
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Aug 29,2024
海内首个PD1-IL2v融合卵白单药及联合阿替利珠单抗获得FDA临床试验批准
8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食物药品监视治理局（FDA）正式批准了KY-0118注射剂单药疗法和联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的phase I新药临床试验申请（IND），即将开展美国临床试验。
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Aug 28,2024
传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市
8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批,本次获批顺应症为：用于治疗既往接受过一种卵白酶体抑制剂和一种免疫调理剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
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Aug 27,2024
一日 2 个！恒瑞医药和智翔金泰IL-17A单抗在中国获批
8月27日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗的上市申请（CXSS2300026）已获得批准，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这是一款在海内获批的国产 IL-17A 单抗。8月27日，智翔金泰宣布，NMPA已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。
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Aug 26,2024
针对成熟B细胞恶性肿瘤，和正医药立异药BCL-2抑制剂获批临床
8月26日，杭州和正医药宣布，该公司与广东弘烨医药配合开发的1类立异药BCL-2抑制剂HZ-L105片已获得CDE批准开展成熟B细胞恶性肿瘤的1期临床试验。维奈克拉是全球首个获批的高选择性BCL-2抑制剂，获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病。
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Aug 25,2024
嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
8月22日，嘉晨西海宣布，其已正式与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议，旨在加速其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的开发历程。凭证协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持其基于mRNA手艺平台的RSV疫苗的临床开发及上市。
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嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
Aug 23,2024
预防肝癌切除术后复发，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获批
8月22日，据CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司申报的“GKL-006注射液”的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监视治理局（NMPA）批准，拟用于预防原发性肝细胞癌患者根治性切除术后复发。
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Aug 22,2024
中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市
8月21日，信达生物宣布，达伯特?（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）获NMPA批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。达伯特?是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂！
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Aug 21,2024
超10亿美元！普众发明新型ADC药物出海
8月20日，普众发明和Adcendo公司配合宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发明研发代号AMT-754）的一种新型、高度差别化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）告竣允许协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权力，而普众发明将保保存大中华地区的开发和商业化权力。
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Aug 20,2024
同源康医药在港交所上市
8月20日，同源康医药在港交所上市。同源康医药致力于开发差别化癌症靶向疗法，以知足亟待知足的医疗需求，尤其是肺癌领域。凭证招股书先容，该公司已建设由11款候选药物组成的管线，包括处于3期要害临床阶段的焦点产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。
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