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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 12,2024
海内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，NMPA官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，顺应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 。这是海内首个获批上市的CD19 ADC药物 。
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Dec 09,2024
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监视治理局（NMPA）的批准，顺应症为痛风伴高尿酸血症 。多替诺雷是一种促尿酸渗透药 。
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Dec 09,2024
基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
克日，CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司的1类立异药--“GKL-006（iNKT细胞注射液）”第三个新药临床试验（IND）获得国家药品监视治理局（NMPA）批准，顺应症为用于治疗晚期胰腺癌 。
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基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
Dec 08,2024
再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
12月5日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示允许，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病 。凭证再鼎医药果真资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片断（Humabody），为该公司内部开发的新药 。
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Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
12月6日，CDE 官网显示，恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液海内首次获批临床，拟用于超重或肥胖 。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品，凭证相助企业官网管线显示，这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 。
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Dec 05,2024
生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国家药品监视治理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗 。
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Dec 04,2024
超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物告竣独家授权相助 | 1分钟药闻速览
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）告竣独家授权协议 。凭证协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化历程 。
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Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列� 。┑纳鲜猩昵胍鸦竦门�，用于治疗2型糖尿病 。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂 。
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Dec 02,2024
帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
12月2日，NMPA官网公示，赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准 。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对泛起“关闭期”爆发的帕金森病患者 。
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Dec 01,2024
辉瑞与华润、国药签署战略相助协议 | 1分钟药闻速览
11月26日，辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略相助协议，双方将充分验展各自优势，配合推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性 。
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