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1. 12月4日，和其瑞医药宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。
2. 克日，珐玛易公司申报的1类新药XRF-1021片获批临床，拟开发治疗痛风伴高尿酸血症 。果真资料显示，XRF-1021是一种新型小分子URAT1和GLUT9双靶抑制剂，拟开发用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗 。
3. 克日，华深智药生物申报的1类新药X15001注射液获批临床，拟用于溃疡性结肠炎的治疗 。从受理号可知，这是一款生物制品新药 。
4. 克日，免疫方舟医药申报的1类新药IMM040811注射液获批临床，拟用于治疗标准治疗失败/不耐受或现阶段不适合标准治疗的复发或转移晚期实体瘤 。
1. 12月5日，信达生物宣布，与武田（Takeda）所告竣的全球战略相助已知足所有交割条件，协议已正式生效 。该相助最初于2025年10月22日宣布，旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫（IO）及抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发与商业化历程 。相助涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和 IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球相助，以及针对早期项目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 。
1. 11月26日，《Nature》的研究报道“iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ” 。研究职员发明，在针对肝脏的特异性病毒熏染中，当古板的淋巴器官“失灵”时，肝脏竟然能够在局部废墟中自觉构建起一套完整的、功效性的淋巴组织——诱导性肝相关淋巴组织（inducible hepatic-associated lymphoid tissue, iHALT） 。
[1]Gridley J, Pak D, Kumari A, Shupak J, Holland B, Shi Y, Trivedi S, Wang Y, Kasturi SP, Kapoor A, Chung RT, Grakoui A. iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ. Nature. 2025 Nov 26. doi: 10.1038/s41586-025-09803-4. Epub ahead of print. PMID: 41299178.
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