“美”天新药事-2022.01.22
医线药闻
1、1月20日 ，泽璟制药宣布通告称 ，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准 ，用于治疗实体瘤患者。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂 ，注册分类为1类。凭证果真盘问 ，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 ，现在全球规模内尚未有同类机制药物获批上市。
2、1月20日 ，誉衡生物宣布其正在开展的抗PD-1单抗赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌2期临床研究 ，已抵达计划预设主要研究终点�；诟醚芯康男Ч� ，CDE已赞成誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请 ，并赞成将此次新顺应症的上市申请纳入优先审评审批程序。
3、1月20日 ，CDE官网显示 ，君境生物的XPO1抑制剂WJ01075片首次获批临床 ，用于晚期恶性肿瘤。这是君境生物进入临床开发的第2款XPO1抑制剂 ，在2021年8月 ，该公司首款XPO1抑制剂WJ01024已经启动I期临床。
4、1月20日 ，NMPA宣布最新批件 ，恒瑞医药的3类仿制药尼莫地平口服溶液获批上市。这是该品种海内首款获批上市。尼莫地平是一款高血压药物 ，属于1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂。
5、1月20日 ，百济神州宣布通告宣布泽布替尼新顺应症上市申请获得受理。该项新顺应症为：治疗成人华氏巨球卵白血症（WM）。此前在2021年6月 ，泽布替尼已经在海内获批用于WM二线治疗 ，本次申请有望将其适用规模拓展至一线。
6、日前 ，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）在《新英格兰医学杂志》上宣布了一项要害性3期临床试验的起劲效果。试验效果抵达其双重主要终点 ，即与化疗相比 ，接受抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合治疗的晚期子宫内膜癌患者 ，在总生涯期（OS）和无希望生涯期（PFS）方面均体现出显著改善。
投融药事
1、1月21日 ，美国ImmPACT Bio公司宣布已完成1.11亿美元的Ｂ轮融资。融资获得的资金将用于进一步推动公司开发基于逻辑回路的CAR-T细胞平台。
2、1 月 20 日 ，日内瓦药品专利池（MPP）宣布 ，已与 27 家仿制药公司签署协议生产默沙东口服新冠药 Molnupiravir ，这些公司中有 5 家中国企业 ，为复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。
3、1月20日 ，艾威药业完成2500万美元A+轮 ，投资方为同创伟业。艾威药业是一家立异药物研发商 ，公司的焦点手艺是拥有全球自主知识产权的原位凝胶缓释手艺 ，在这一手艺平台上 ，专注于眼科、鼻科和皮肤科用药的开发及工业化。
4、克日 ，予果生物宣布完成3亿元人民币的C轮融资 ，由上海生物医药基金独家领投 ，老股东LYFE洲嶺资源跟投。予果生物现在已经完成多轮股权融资 ，融资总额在行业内一连领先。本轮召募资金将一连投入于新产品研发以及病原NGS的院内外地化安排。
科技药研
1、在一项新的研究中 ，来自美国哈佛医学院和德克萨斯大学等研究机构的研究职员确定了至少三种相关的在蚊子、人类和动物身上共享的甲病毒（alphavirus）的多种细胞受体：VLDLR和ApoER2。更进一步 ，他们测试了一种“诱饵（decoy）”分子 ，发明该诱饵分子在细胞和动物模子的一系列实验中乐成地阻止了熏染并减缓了疾病希望 ，这是开发针对这些具有大盛行潜力的高致病性病毒的预防性和治疗性药物的主要第一步。相关研究效果于2021年12月20日在线揭晓在Nature期刊上 [1]。
[1] Lars E. Clark et al. VLDLR and ApoER2 are receptors for multiple alphaviruses. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04326-0.
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