医线药闻
1、12月10日，NMPA最新公示，恒瑞医药
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新顺应症上市申请已获得批准。凭证恒瑞医药果真资料，推测该药此次获批的两项上市申请，针对顺应症划分为：联合紫杉醇温顺铂用于晚期食管癌一线治疗，及联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。
2、12月10日，NMPA官网显示，海思科环泊酚注射液新顺应症获批上市。这是环泊酚获批的第3项顺应症。HSK3486（即环泊酚，商品名为思舒宁）是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类立异药，同时也是我国首个自主化合物立异的静脉麻醉药。
3、12月10日，在第44届美国圣安东尼奥乳腺癌钻研会（2021 SABCS）上，明星PROTAC项目ARV-471更新了首次在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的清静性和活性数据。数据显示，ARV-471最大的优势仍然是清静性，700mg剂量下仍未抵达最大耐受剂量且未视察到剂量限制性毒性 (DLT)。
4、克日，葛兰素史克（GSK）与Medicago公司联合宣布，添加了GSK大盛行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗3期临床效力和清静性研究取得起劲效果。此前，该佐剂候选疫苗已经被美国FDA授予快速通道资格。
5、12月9日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech宣布，美国FDA扩展其mRNA新冠疫苗增强针的紧迫使用规模，允许16岁以上人群，在完成两针疫苗接种至少6个月之后，接受增强针的接种。
投融药事
1、12月10日，迪哲医药在上海证券生意所科创板正式上市。迪哲医药本次接纳科创板第五套上市标准申请IPO，保荐机构（主承销商）为中信证券，联席主承销商为华泰联合证券。凭证招股书，本次IPO召募资金将主要用于新药研发项目和增补流动资金。
2、12月10日，北� ？党桑–ANbridge）在港交所正式上市。这是一家专注于有数疾病的生物医药公司，致力于研究、开发和商业化厘革性疗法。
3、12月10日，索元生物与凯杰公司（QIAGEN）配合宣布，双方将在全球规模内相助开发基于血液的陪同诊断（CDx）产品，用于检测索元生物全新发明的药物基因组
生物标记物DGM1（Denovo Genomic Marker 1），以展望对DB102（enzastaurin）爆发疗效的弥漫性大B淋巴瘤（DLBCL）患者。DB102是一款PKCβ抑制剂，现在正在开展国际多中心3期临床试验。
4、12月9日，三叶草生物制药有限公司与亚盛医药配合宣布，双方已告竣一项联合疗法相助协议，将配合评估三叶草生物的重组人TRAIL-三聚体融合卵白（SCB-313）和亚盛医药在研SMAC模拟物/凋亡卵白抑制因子（IAP）靶向疗法小分子拮抗剂（APG-1387）在1b/2期临床试验中联用治疗晚期腹膜癌的效果。
5、12月9日，博奥信生物，一家处于全球临床阶段的立异药物开爆发物手艺公司，宣布完成总共2亿元人民币融资（其中包括PreB轮第二笔资金的到位），用以加速公司靶向肿瘤及免疫疾病临床期及临床前期立异管线的推进。
6、12月9日，Exai Bio公司宣布已完成6750万美元的A轮融资。本轮融资获得资金将用于加速其非侵入性、基于oncRNA（orphan non-coding RNA）的新一代液体活检手艺平台的进一步开发，用于早期癌症检测。
7、12月8日，科学效劳领域的天下向导者赛默飞世尔科技宣布，以174亿美元的价钱完成对PPD, Inc.（Nasdaq: PPD）的收购。PPD, Inc.是一家全球领先的为生物制药和生物手艺行业提供药物研发效劳的公司。
科技药研
1、克日，一篇揭晓在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自美国密苏里大学堪萨斯分校等机构的科学家们通过研究发明，一种常用于治疗2型糖尿病的药物—达格列净（Dapagliflozin）或能改善射血分数保存的心力衰竭患者的机体疾病症状和身体限制。下一步研究职员还将继续深入研究来视察达格列净施展效力背后的准确分子机制[1]。
[1] Nassif, M.E., Windsor, S.L., Borlaug, B.A. et al. The SGLT2 inhibitor dapagliflozin in heart failure with preserved ejection fraction: a multicenter randomized trial. Nat Med 27, 1954–1960 (2021). doi：10.1038/s41591-021-01536-x
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