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科济药业与罗氏告竣联适用药临床相助丨“美”天新药事

2023-01-31
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医线药闻

1、1月31日，中国国家药品监视治理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新顺应症上市申请已获得批准 。果真资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项顺应症 。
2、1月30日，贝达药业宣布通告称，其控股子公司Xcovery申报的BPI-460372片药品临床试验申请已获得美国FDA批准 。BPI-460372是贝达药业自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂 。该产品拟用于晚期实体瘤患者的治疗 。
3、1月30日，荣昌生物宣布，美国FDA已批准BLyS/APRIL双靶点融合卵白立异药泰它西普的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力患者的3期临床试验，并授予该产品快速通道资格 。
4、1月30日，维眸生物宣布，公司研发的眼科新药VVN461的临床试验申请正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准，即将在中国睁开评价VVN461滴眼液在康健成年受试者中的清静性的1期试验，以及针对非熏染性眼前节葡萄膜炎患者的中后期临床试验 。

投融药事

1、1月31日，科济药业宣布与罗氏（Roche）告竣一项临床相助协议，双方迁就科济药业的抗Claudin18.2（CLDN18.2）单抗AB011与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联适用药治疗胃癌或者胃食管连系处癌患者的临床试验 。
2、1月30日新闻，恩康药业科技有限公司宣布完成数万万B轮融资 。本轮投资由谢诺投资独家领投，资金将主要用于新药研发 。果真资料显示，恩康药业是一家致力于立异抗癌新药及药物制剂研发的医药研发公司，由香港科技大学生命科学部梁纯教授研究团队、澳门科技大学药物及康健应用研究院姜志宏教授研究团队配合建设 。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究职员发明了胰腺肿瘤起始细胞必需首先通过构建它们自身的肿瘤增进微情形来战胜局部的“隔离压力（isolation stress）”，然后招募周围的细胞进入这种微情形中 。通过靶向这种肿瘤起始通路，新的治疗要领可能能够限制胰腺癌的希望、复发和扩散 。相关研究效果于2023年1月16日在线揭晓在Nature Cell Biology期刊上[1] 。

[1] Chengsheng Wu et al. Pancreatic cancer cells upregulate LPAR4 in response to isolation stress to promote an ECM-enriched niche and support tumour initiation. Nature Cell Biology, 2023, doi:10.1038/s41556-022-01055-y.

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