医线药闻
1、高诚生物（HiFiBiO Therapeutics）宣布 ，其在研品种HFB200301的
新药临床试验申请（IND申报）获得美国FDA批准 。凭证新闻稿 ，HFB200301是一款针对TNFR2 的激动剂单克隆抗体 ，可通过TNFR2刺激先天性免疫和获得性免疫系统 ，增进抗肿瘤反应 。
2、近期 ，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC ，AC682进入I期临床试验阶段 ，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 。
3、Amylyx公司向FDA提交其AMX0035的新药申请（NDA） ，用以治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS） 。AMX0035是一种由苯丁酸钠（PB）和� ；切苋パ醯ㄋ幔═UDCA）组成的组合药物 。
4、诺华宣布 ，FDA已批准Scemblix（asciminib）用于治疗慢性髓性白血� 。–ML）的2种差别顺应症：（1）加速批准Scemblix ，用于治疗先前接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者 ；（2）完全批准Scemblix ，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者 。
5、Ionis Pharmaceuticals公司宣布 ，启动在研反义寡核苷酸（ASO）疗法olezarsen的要害性3期临床试验 ，在重度高甘油三酯血症（甘油三酯水平≥500 mg/dL）患者中 ，评估其疗效与清静性 。
6、Moderna宣布与Metagenomi告竣一项战略研发相助 ，专注于推进新的基因编辑系统在人体内的治疗应用 。该相助将连系Metagenomi的新型
CRISPR基因编辑工具 ，并使用Moderna先进的mRNA平台与脂质纳米颗粒（LNP）递送手艺 ，以开发针对严重遗传疾病患者的治愈性疗法 。
7、康诺亚宣布CM338获得CDE临床试验允许 ，用于治疗IgA肾病 。CM338是海内首款靶向MASP-2立异性
单克隆抗体药物 ，也是全球第二个获批临床的MASP-2抑制剂 。
8、康方生物宣布 ，新型肿瘤免疫治疗药物AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）获得CDE批准 ，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究 。
投融药事
1、Shoreline Biosciences宣布完成1.4亿美元的融资 ，由汇桥资源集团（Ally Bridge Group）领投 ，Eventide Asset Management、百济神州等跟投 。所得款子将使Shoreline公司能够继续推进其专有诱导多醒目细胞（iPSC）平台的开发 ，该平台专注于开发下一代NK细胞和巨噬细胞疗法 ，以及建设有用且长期的NK细胞特异性嵌合抗原受体（CAR） ，可开关（switchable）的
CAR-NK细胞接合器和巨噬细胞特异性CAR ，从而用于治疗血癌、实体瘤和其他疾病 。
2、阿斯利康宣布 ，已赞成以2.7亿美元将Eklira（阿地溴铵）和Duaklir（阿地溴铵/福莫特罗）的全球权力转让给Covis Pharma 。这两种药物均用于治疗慢性壅闭性肺病 (COPD) 患者 。
3、Dunad Therapeutics公司宣布 ，与诺华（Novartis）告竣研发相助协议 ，将配合开发新一代口服靶向卵白降解疗法 。Dunad将获得2400万美元前期付款和股权投资 ，以及研究经费 。它尚有资格获得高达13亿美元的里程碑付款 。
科技药研
1、近期 ，上海药物所肿瘤研究中心及其相助者在对CYH33举行系列研究基础上 ，与中科院上海营养与康健研究所相助发明CYH33通过调控肿瘤免疫微情形施展抗肿瘤作用 ，该研究系统展现了PI3Kα抑制剂对实体瘤免疫微情形的调控作用 ，为PI3K信号通路调控肿瘤微情形的机制提供了新线索 ，并为同时靶向PI3K与脂肪酸代谢相关靶点治疗乳腺癌提供了理论依据[1] 。
[1].（Sun P, Zhang X, Wang R, et alPI3Kα inhibitor CYH33 triggers antitumor immunity in murine breast cancer by activating CD8+T cells and promoting fatty acid metabolismJournal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003093. doi: 10.1136/jitc-2021-003093）
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