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艾美疫苗“三战”IPO终过聆讯丨“美”天新药事

2022-09-20
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医线药闻

1、9月19日 ，德祺医药宣布 ，首个由德琪医药自主开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获FDA孤儿药资格认定 ，用于治疗胰腺癌 。现在全球尚无获批用于治疗胰腺癌的PD-L1/4-1BB双特异性抗体 。
2、9月19日 ，Seagen今日宣布美国FDA授予其HER2抑制剂Tukysa（tucatinib）优先审评资格 ，有望成为首个靶向HER2结直肠癌疗法 。美国FDA将加速审查Tukysa与HER2单克隆抗体trastuzumab联用 ，在治疗曾接受过至少一线疗法的HER2阳性、转移性、不可切除结直肠癌（mCRC）成人患者的增补新药申请（sNDA） 。
3、9月19日 ，捷思英达宣布其小分子立异药Aurora A抑制剂VIC-1911获得美国FDA批准开展一项新药临床研究 ，针对的顺应症为：VIC-1911单药治疗及联合KRAS抑制剂sotorasib治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 。

投融药事

1、9月19日 ，艾美疫苗通过港交所上市聆讯 ，高盛、中金公司、中信建投国际、麦格理为其联席保荐人 。早在2020年底艾美疫苗就准备上岸A股 ，可是半年后就终止了上市向导 。此为艾美疫苗“三战”IPO ，终于过聆讯 。
2、9月19日 ，上海昂拓生物医药有限公司宣布完成由杏泽资源独家领投的近亿元种子轮投资 。昂拓生物是一家建设于2022年的生物医药公司 ，致力于基于反义核酸手艺开发立异药物 。凭证新闻稿 ，本轮召募资金将主要用于建设独吞的反义核酸双向调控手艺平台 ，推进多个立异药物管线的早期研发和结构 。

科技药研

1、克日 ，一篇揭晓在国际杂志Age and Ageing上的研究报告中 ，来自英国�？巳卮笱У然沟目蒲Ъ颐峭ü芯科拦懒艘恢中滦腿斯ぶ悄芄ぞ� ，其能资助盘算哪种药物最有可能会对机体和大脑爆发不良的抗胆碱影响 ，许多处方药和非处方药都可能会爆发这些并发症 ，这些药物通� ；嵬ü瓒厦阴５疃缘囊ι窬葜世从跋齑竽缘墓π� ，包括一些膀胱药物、抗抑郁药物、胃病药物和帕金森疾病药物在内的多种药物都具有一定水平的抗胆碱能效应[1] 。

[1] Agostina Secchi, Hulkar Mamayusupova, Saber Sami, et al. A novel Artificial Intelligence-based tool to assess anticholinergic burden: a survey, Age and Ageing (2022). DOI: 10.1093/ageing/afac196

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