“美”天新药事-2022.05.30
医线药闻
1、5月28日 ，百时美施贵宝（BMS）公司宣布 ，美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab ，纳武利尤单抗）的治疗计划（Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联用；Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用）作为一线疗法 ，治疗晚期不可切除 ，或转移性食管鳞状细胞癌。
2、5月27日 ，恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液获批上市 ，视同通过一致性评价 ，成为海内首仿。地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂 ，顺应症为干眼病。
3、克日 ，葛兰素史克（GSK）depemokimab注射液获批临床 ，depemokimab注射液是一种长效IL-5拮抗剂 ，顺应症为高嗜酸粒细胞综合征。
4、克日 ，复星医药FCN-159片获批临床。FCN-159正是复星医药研发的立异型MEK1/2选择性抑制剂 ，该药正在针对恶性玄色素瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等在中美开展多项1/2期临床试验。本次它获批临床的顺应症为新闻脉畸形。
5、克日 ，大冢制药VIS649获批临床 ，VIS649（sibeprenlimab）是一款抗APRIL单抗 ，为大冢制药于2018年收购Visterra公司所得 ，本次在中国 ，该药获批临床的顺应症为IgA肾病。
6、克日 ，医克生物治疗用艾滋病核酸注射液获批临床。IMC-001正是其开发的一种携带PD-1的二价DNA疫苗ICVAX ，顺应症为HIV/AIDS的停药后病毒控制。
7、克日 ，亚洲干细胞集团旗下泉生生物自主研发的1类生物制品人脐带间充质干细胞注射液在中国获批临床 ，制订顺应症为轻至中度ARDS患者的治疗。
8、克日 ，奥赛康药业注射用ASK0912获批临床 ，ASK0912是由中国医学科学院医药生物手艺研究所与奥赛康药业联合开发的1类立异药项目 ，该药获批临床的顺应症为：用于对ASK0912敏感的多重耐药、泛耐药革兰氏阴性菌熏染。
投融药事
1、5月27日 ，未名医药宣布通告称 ，公司第一大股东北京北大未名生物工程集团有限公司持有的公司8.67%股份司法拍卖已成交 ，深圳嘉联私募证券投资基金治理有限公司、深圳市易联手艺有限公司以最高竞价乐成竞得 ，拍卖成交价7.785亿元。若拍卖程序所有完成 ，则公司可能保存第一大股东及实控人变换的危害。另外 ，公司股东高宝林及其一致行感人王明贤妄想减持不凌驾公司6%的股份。
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