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医线药闻1. 5月21日，锐正基因宣布，其研发的用于治疗转甲状腺素卵白相关淀粉样变性（ATTR）的以脂质纳米颗粒（LNP）为载体的体内基因编辑立异药 ART001 已获得美国 FDA 授予的再生医学先进疗法（RMAT）资格认定 。
2. 5月 20日，CDE官网公示，恺兴生命申报的舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评，顺应症为 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃连系部腺癌 。
3. 5月20日，上海医药宣布通告称，公司旗下浙江信谊瑞爵制药有限公司克日获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准的糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请（ANDA） 。该药品主要用于预防和治疗青少年及成人的季节性鼻炎，以及治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 。
4. 5月20日，据CDE官网新闻，北京东方运嘉药业有限公司联合申请药品“苏黄止咳颗粒”，获得临床试验默示允许，顺应症：伤风后咳嗽及恐霸变异性哮喘 。
1. 5月20日，阿斯利康宣布乐成完成对 EsoBiotec 的收购，生意总价值达高达 10 亿美元（约 72.38 亿元），其中包括 4.25 亿美元的早期付款和高达 5.75 亿美元的后续里程碑付款 。该生意支付预计将于 2025 年第二季度完成，但需知足老例成交条件并获得羁系机构批准 。
2. 5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方告竣战略相助同伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化历程 。新闻稿体现，该相助将双方在研发与工业化方面的互补能力相连系，配合开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小滋扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 。
1. 克日，来自美国斯坦福大学的Maximilian Diehn团队在Nature在线揭晓题为An ultrasensitive method for detection of cell-free RNA的文章，开发了一种专门针对cfRNA剖析的优化的检测要领——RARE-seq（随机引物和亲和捕获cfRNA片断举行富集剖析的测序要领），其可以在坚持肿瘤初始癌症检测的高度特异性的同时，提高对ctRNA的检测极限，并探索了RARE-seq在多种临床应用中的潜在用途，包括无创ctRNA基因分型、治疗耐药性监测、TOO剖析以及非恶性疾病的分子表征 。
[1]Nesselbush, M.C., Luca, B.A., Jeon, YJ. et al. An ultrasensitive method for detection of cell-free RNA. Nature 641, 759–768 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08834-1
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