阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
9月2日，FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden（尿苷三乙酸酯），这是一种有数的代谢疾病，全球报道病例仅20例左右 。Xuriden由美国Wellstat Therapeutics公司研发 。在批准Xuriden的同时，FDA还授予了Wellstat公司一张有数儿科疾病优先审评券（RPDPRV），这是FDA自提倡有数儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券，也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券（PRV） 。
不过，这张优先审评券很快将转到英国制药巨头阿斯利康（AZN）手中 。Wellstat公司是一家私人持有的生物制药公司，位于美国马里兰州，业界对其情形相识未几 。该公司网站自4年前就阻止了新闻稿部分的更新 。不过上周二，该公司在网站宣布FDA批准Xuriden新闻的同时，也顺便提到了另一个主要的信息 。该公司体现，凭证去年秋天与阿斯利康告竣的一项协议，一旦Xuriden获得FDA批准，将把有数儿科疾病优先审评券（RPDPRV）转让给阿斯利康，该笔协议的财务条款一直未果真 。而生物谷小编检索阿斯利康官网，也未获得有价值的信息 。
优先审评券（PRV）是FDA为了奖励有数儿科病药物的开发商所揭晓，可由药企自己使用，也可转手卖给其他公司，用于不切合优先审评的一款药物申请优先审评，将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月 。一直以来，医药领域的竞争都很是强烈，各大药企都使出全力力争逾越竞争敌手使自身产品提前上市，以抢得首发优势 。而优先审评券能够将药品审查周期缩短4个月之多，无疑能够施展重着述用 。
去年8月，赛诺菲和再生元斥巨资6750万美元从BioMarin入手一张优先审评券（PRV），开创了生意PRV的先河，这张券之后在PCSK9降脂药领域资助赛诺菲乐成逾越敌手安进 。由于稀缺性及无法言喻的主要性，这张神奇的优先券在医药市场上价钱也一起水涨船高，从最初的6750万美元涨到1.25亿美元、2.45亿美元，并在今年8月创下了3.5亿美元的天价 。
Wellstat公司的这张券，是自2009年以来FDA发放的第7张券，之前已发放的6张券中，除了诺华的一张券自己使用、强生的一张券尚未使用外，其余4家公司均已将优先审评券出售换取资金，其中赛诺菲入手2张（6750万美元，2.45亿美元），吉祥德入手1张（1.25亿美元），艾伯维入手1张（3.45亿美元） 。
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