生物工业是21世纪立异最为活跃、影响最为深远的新兴工业，是我国战略性新兴工业的主攻偏向，关于我国抢占新一轮科技革命和工业革命制高点，加速壮大新工业、生长新经济、培育新动能，建设“康健中国”具有主要意义。凭证《中华人民共和国国民经济和社会生长第十三个五年妄想纲要》和《“十三五”国家战略性新兴工业生长妄想》，为加速推动生物工业成为国民经济的支柱工业，特体例本妄想，妄想限期为 2016-2020年。
一、现状与形势
“十二五”以来，随着现代生命科学快速生长，以及生物手艺与信息、质料、能源等手艺加速融合，高通量测序、基因组编辑和生物信息剖析等现代生物手艺突破与工业化快速演进，生物经济正加速成为继信息经济后新的经济形态，对人类生爆发涯爆发深远影响。靶向药物、细胞治疗、基因检测、智能型医疗器械、可衣着即时监测装备、远程医疗、康健大数据等新手艺加速普及应用，智慧医疗、精准医疗正在改变着古板的疾病预防、检测、治疗模式，为提高人民群众康健质量提供了新的手段。生物育种手艺的前进极大地增进动植物营养价值的刷新、抗病性的增强以及产量的提高，全球转基因作物莳植面积已占所有耕地面积的 12%，资助农民获益累计凌驾 1500亿美元，绿色、营养、功效性动植物产品正引领粮食消耗迈上新的高度。生物制造产品比古板石化产品平均节能30-50%，镌汰情形影响 20-60%，微生物及其组成因素正在越来越多地被用于扫除工业废物、修复生态系统，生物质能正在成为推动能源生产消耗革命的主要实力，一个基于碳素循环使用的绿色经济模式正在建设。
近年来，美欧等蓬勃经济体纷纷聚焦生物经济，在增进可一连生长的同时，进一步牢靠其领先职位。美国政府在《国家生物经济蓝图》中，明确将“支持研究以涤讪 21世纪生物经济基础”作为科技预算的优先重点。欧盟在《一连增添的立异：欧洲生物经济》中，将生物经济作为实验欧洲 2020战略，实现智慧生长和绿色生长的要害要素。德国在《国家生物经济政策战略》中提出，通过鼎力大举生长生物经济，实现经济社会转型，增添就业时机，提高德国在经济和科研领域的全球竞争力。在美欧等政府的指导下，全球资源市场越来越青睐生物领域，危害投资、上市融资、并购重组金额屡立异高。依托蓬勃国家科研机构和人才麋集的优势，波士顿基因城、莱因河畔生物谷等一批现代生物工业集群，业已成为全球生物工业立异生长的策源地。面临强烈的全球竞争情形，我国要施展好资源优势、市场优势、人才优势和经济规模优势，抓紧建设生物经济强国，在新一轮全球工业竞争中谋得有利位势。
“十二五”以来，我国生物工业复合增添率抵达 15%以上，2015年工业规模凌驾 3.5万亿元，在部分领域与蓬勃国家水平相当，甚至具备一定优势。我国基因检测效劳能力在全球已处于领先职位，出口药品已从质料药向手艺含量更高的制剂拓展，从中药中研制的青蒿素获得我国第一个自然科学的诺贝尔奖，高端医疗器械焦点手艺的突破大幅降低了相关产品和效劳的价钱。超等稻亩产突破1000公斤，抵达国际先进水平。生物发酵工业产品总量居天下第一。生物能源年替换化石能源量凌驾 3300万吨标准煤，处于天下前线。在京津冀、长三角、珠三角等地一批高水平、有特色的生物工业集群初见雏形。我国生物工业已经具备加速生长、实现赶超的优异基础。同时我们还要清晰看到，我国生物工业生长效果还不可知足人民群众对康健、生态等方面的迫切需要，工业生态系统依然保存制约行业立异生长的政策短板，开拓性、倾覆性的手艺立异还未几，我国要成为生物经济强国依然任重道远。我们必需进一步提升生物工业立异能力，深化刷新行业规制，一直拓展工业应用新空间，知足人民群众新需求，打造经济增添新动能。
二、生长思绪与目的
（一）指导头脑
周全贯彻习近平总书记系列主要讲话精神，凭证“四个周全”总体安排，驻足立异、协调、绿色、开放、共享“五大理念”，凭证供应侧结构性刷新的要求，以打造生物经济为焦点，以效劳民生需求为基础，夯实工业基础，刷新治理规制，加大战略投入，优化工业结构，加速生物工业在生产、生涯、生态各领域的普遍应用，推动生物工业开展全球相助，增进工业迈向中高端，加速形成经济新支柱。
（二）生长原则
——坚持立异引领。一直夯实工业立异基础条件，打造生物工业立异生长集群，增进生物手艺与信息手艺、新能源手艺、新质料手艺等的融合立异，加速形成一批新产品、新效劳、新业态。
——坚持效劳民生。围绕周全建成小康社会的总体目的，着力于提高人们群众康健包管能力，加速民生相关的生物手艺产品和效劳的规�；τ�，进一步缩小“康健鸿沟”。
——坚持深化刷新。加速供应侧刷新，进一步扫除恒久以来制约我国生物工业生长的制度障碍，加速建设和完善顺应新手艺、新产品、新模式的羁系机制，引发种种主体立异创业活力。
——坚持开放相助。贯彻落实“一带一起”国家战略，整合设置全球要素和资源，起劲推动医疗器械、生物效劳、中医药效劳等重点领域开展国际相助，增进优势企业“走出去”生长。
（三）生长目的
——立异能力显著增强，国际竞争力一直提升。研发投入占销售收入的比重显著提升，重点企业抵达 10%以上，形成一批具有自主知识产权、年销售额凌驾 100亿元的生物手艺产品，一批优势生物手艺和产品乐成进入国际主流市场，国际产能相助程序进一步加速。
——工业结构一连升级，工业迈向中高端生长。生物手艺药占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高，新注册立异型生物手艺企业数目大幅提升，形成 20家以上年销售收入凌驾100亿元的大型生物手艺企业，在天下形成若干生物经济强省、一批生物工业双创高地和特色医药产品出口树模区。
——应用空间一直拓展，社会效益加速展现。通过生物工业的生长，基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）笼罩出生生齿50%以上，社会化检测效劳受众大幅增添；粮食和主要大宗农产品生产供应有包管，科技前进孝顺率进一步提升，农民收入一连增添，提高中医药莳植对精准扶贫的孝顺；提高生物基产品经济性10%以上，使用生物工艺降低化工、纺织等行业排放30%以上；生物能源在发电供气供热燃油规�；婊�，降低二氧化碳年排放量1亿吨。
——工业规模坚持中高速增添，对经济增添的孝顺一连加大。到2020年，生物工业规模抵达8-10万亿元，生物工业增添值占GDP的比重凌驾4%，成为国民经济的主导工业，生物工业创立的就业时机大幅增添。
三、推动重点领域新生长
（一）构建生物医药新系统
掌握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性转变，驻足基因手艺和细胞工程等先进手艺带来的革命性转变，加速新药研发速率，提升药物品质，更好知足临床用药和工业向中高端生长的需求。到2020年，实现医药工业销售收入4.5万亿元，增添值占天下工业增添值3.6%。
1、加速新药创造和工业化
以临床用药需求为导向，依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进手艺，增进转化医学生长，在肿瘤、重大熏染性疾病、神经精神疾病、慢性病及有数病等领域实现药物原始立异。加速创造新型抗体、卵白及多肽等生物药。生长治疗性疫苗，核糖核酸（RNA）滋扰药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等生物治疗产品。推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规�；忠�，完善质量控制和清静性评价手艺，加速高端药物工业化速率。推动中药提取物、中药配方颗粒的规范化生长，完善基于药材源头的全历程质量可溯源系统建设，创造一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场远景辽阔的海洋立异药物，构建海洋生物医药中高端工业链。
2、加速生长精准医学新模式
以临床价值为焦点，在治疗顺应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与工业化等全程举行精准羁系，提供清静有用的数据信息，实现药物精准研发。以小我私家基因组信息为基础，连系卵白质组、代谢组等相关内情形信息，整合差别数据层面的生物学信息库，使用基因测序、影像、大数据剖析等手段，在产前胎儿有数病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗计划，在准确的时间、给予准确的药物、使用准确的剂量和给药途径，抵达个体化治疗的目的。
3、推动医药工业转型升级
以提升药物品质为目的，加速推广化学质料药绿色制备和清洁生产，起劲推进化学仿制药一致性评价，一直提高质料药和制剂产品质量手艺水平，推动工业从质料药出口向终端产品出口的转变。一连推进中药手艺标准化，提升中药质量及全工业链的规�；魃�，开展基于互联网＋中药材莳植养殖平台建设，推广中药材无公害莳植和综合使用、中药质量溯源检定、中药工业先进制造手艺、中药康健产品制造手艺和药材废渣使用，提高中药产品质量和清静水平。增进单克隆抗体、长效重组卵白、第三代胰岛素等高手艺含量生物类似药的生长，提高我国患者的药物可及性� ？⒁┪锝峋ё氨负痛衅鳌⑾冉厶骞こ套氨浮⑿滦统俳巛腿『蜕资枭⒆氨浮⑿滦凸烫逯萍辽谙呒觳庾氨负妥钥叵低场⒏呙芏攘骷邮胶鸵涣饔锓从ζ鳌⒙寻字蚀蠊婺４炕氨敢约袄淞粗嬖耸湎低车戎埔┳氨�，加速制药装备的升级换代，提升装备的自动化、数字化和智能化水平，切实提升包材和辅料的品质，增强工业综合配套能力。
（二）提升生物医学工程生长水平
掌握智能、网络、标准化的新趋势，鼎力大举生长新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段。到2020年，生物医学工程工业年产值达6000亿元，起源建设基于信息手艺与生物手艺深度融合的现代智能医疗器械产品及效劳系统。
1、构建智能诊疗生态系统
重点生长智能医疗装备、软件、配套试剂和全方位远程医疗效劳平台，打造线上线下连系的智能诊疗生态系统。制订相关数据标准实现互联互通，实现以大数据为依托的智能化诊疗系统，快速精准地举行疾病诊断、辅助个性化治疗以及系统性康复。打造智慧医疗新业态，实现下层城乡住民的远程康健治理、远程门诊、远程居家看护等远程诊断和康健治理效劳。
2、提高高品质装备市场占有率
生长高品质医学影像、先进治疗、精准化检测装备等临床主要诊疗医学装备，破除海内企业恒久的低端化、同质化恶性竞争。生长高品质影像诊断装备、医学影像数据库、先进的肿瘤治疗装备，开发基于影像的术前评估与手术妄想系统，增进中医药原创性诊疗及康复装备研发。增强焦点部件和要害手艺攻关，开发低本钱易用高效整合的测序样品自动化软硬件手艺，以及基因测序、编辑配套耗材，加速推进顺应生命科学新手艺生长的生命科学新仪器和试剂的研发，一连专注于手艺立异，提升系统的性价比，提高我国在高品质医疗装备市场的竞争力。
3、推动植（介）入产品立异生长
加速新质料手艺应用，针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求，继续加速植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复质料、人工枢纽、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植（介）入医疗器械新产品的立异和工业化。针对器官修复等新手艺的生长需要，推动生物手艺与质料手艺的融合，加速仿生医学、再生医学和组织工程手艺的生长，推进增材制造（3D打�。┦忠赵谥玻ń椋┤胄虏分杏τ�。
4、提供快速准确便捷检测手段
针对急性细菌熏染、病毒熏染等重大熏染性疾病，包括外来重大熏染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和工业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加速便捷和准确的家用体外诊断产品的工业化。加速特异性高的分子诊断、生物芯片等新手艺生长，支持肿瘤、遗传疾病、有数病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善工业链的配套建设，生长配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断手艺，支持第三方检测中心生长与建设。
（三）加速生物农业工业化生长
加速推动以品牌塑造为焦点的企业吞并与重组，围绕产出高效、产品清静、资源节约、情形友好的生长目的，构建现代农业高效绿色生长新系统，在生物种业、生物农药、生物兽药、生物饲料和生物肥料等新产品开发与应用方面取得重大突破，大幅提升生物农业竞争力。到 2020年，力争实现生物农业总产值 1万亿元，2家以上领军企业进入全球种业前 10强。
1、构建生物种业自主立异生长系统
开展基因组编辑、全基因组选择、细胞工程、高能离子诱变、航天生物工程等前沿焦点手艺的立异与应用，加速新质料的创造和育种元件的组装改良，实现由古板履历育种向科学精准育种的升级转化；研制和推广一批优质、高产、营养、清静、资源高效使用、顺应标准化生产的农业动植物新品种；稳步推进转基因生物新品种工业化；形成一批以企业为主体的生物种业自主立异平台，打造具有焦点竞争力的“育繁推一体化”现代生物种业企业，加速农业动植物新品种工业化和市场化。
2、推动农业生产绿色转型
开发基于分子靶标病害精准防控、植物免疫诱导、动物疫苗分子设计新手艺，建设基于病虫基因组信息的绿色农药、兽药创造手艺系统；开发清静、高效的活载体基因工程多价疫苗，研制用于差别畜禽疫病防控的生物治疗制剂；刷新动物用基因工程抗体大规模生产、纯化等抗体制备手艺与工艺，创造一批新型动物疫苗、生物兽药、动物疫病诊断检测试剂、植物新农药等重大产品，实现规模生产与应用� ？⒙躺⑶寰病⒏咝У男滦秃Ｑ笊锕πе破�。
3、开发动植物营养新产品
建设功效分子的清静高效渗透表达系统，创造可替换抗生素的新型绿色生物饲料和饲料添加剂产品，实现工业化；突破微生物和生物功效物质筛选与评价、高密度高含量发酵与智能控制、新质料配套增效等要害手艺，创造和推广一批高效固氮解磷、促生增效、新型复合及专用等绿色高效生物肥料新产品；深度挖掘海洋基因资源，开发综合使用新途径，培育生物农业新工业。
（四）推动生物制造规�；τ�
提高生物制造工业立异生长能力，推动生物基质料、生物基化学品、新型发酵产品等的规�；胗τ�，推动绿色生物工艺在化工、医药、轻纺、食物等行业的应用树模，到 2020年，现代生物制造工业产值超 1万亿元，生物基产品在所有化学品产量中的比重抵达 25%，与古板蹊径相比，能量消耗和污染物排放降低30%，为我国经济社会的绿色、可一连生长做出重大孝顺。
1、加速生物制造工业立异系统建设
瞄准生物科学生长前沿，围绕生物工业生长手艺支持需求，鼎力大举推进生物制造工业立异系统建设，在质料使用、生物工具创造、生物加工历程和装备等领域开展要害手艺研发，解决生物催化剂、人工生物的设计合成与优化调控等基本科学问题，在人工生命体、酶卵白机械、纳米生物装置、基因组编辑、分子识别与生物传感、仿生制造等偏向实现倾覆性手艺立异和应用，重点在二氧化碳等一碳化合物的生物转化、烯烃的生物制造、自然化合物的异源合成、生物基质料的规模制造等方面实现要害手艺与工艺突破，大幅度提升生物制造工业自主立异能力、手艺支持工业生长能力和新型业态培育能力，夯实工业新系统构建基础，加速推进立异型工业化建设。
2、提高生物基产品的经济性和市场竞争力
以新生物工具创造与应用为焦点，构建大宗化工产品、化工聚合质料、大宗发酵产品等生物制造焦点手艺系统，一连提升生物基产品的经济性和市场竞争力。建设有机酸、化工醇、烯烃、烷烃、芳烃、有机胺等基础化工产品的生物制造蹊径，取得对石油蹊径的竞争优势，实现规�；锓ㄉ胗τ�；推进化工聚合质料单体多元醇、羟基羧酸、烯酸等的生物制造和聚合改性手艺等的生长与应用，推动生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龙、生物橡胶、微生物多糖、海洋生物质料等规�；褪髂Ｓτ�，实现生物基质料工业的链条式、集聚化、规�；�；大幅度提升氨基酸、维生素等大宗发酵产品的工业自主立异能力和国际竞争水平，实现工业的良性和高端化生长。
3、推进生物制造工艺绿色化
以生物催化剂的发明和工程化应用为焦点，构建高效的工业生物催化与转化手艺系统，大幅提高工业酶和卵白质的催化效率、工业应用属性，显著降低生产本钱。建设甾体激素、非自然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、希罕糖醇、糖肽类等生物催化合成蹊径，推动规�；胗τ檬髂�，实现化学质料药、食物添加剂、农药中心体、生物乳化剂等化工中心体的清静、清洁、可一连生产；突破生物合成、生物纺织、生物采矿、生物造纸等绿色生物工艺的要害手艺和装备，推动绿色生物工艺在化工、医药、农业、轻纺、能源、生态情形等领域的周全介入和树模应用，显著降低物耗能耗、工业固体废物爆发和情形污染物的排放，起源建设生态清静、绿色低碳、循环生长的生物法工艺系统。
（五）立异生物能源生长模式
围绕能源生产与消耗革命和大气污染治理重大需求，立异生物能源生长模式，拓展生物能源应用空间，提升生物能源工业生长水平。到 2020年，生物能源年替换化石能源量凌驾 5600万吨标准煤，在发电、供气、供热、燃油等领域实现周全规�；τ�，生物能源使用手艺和焦点装备手艺抵达天下先进水平，形成较成熟的商业化市场。
1、规�；ど镏侍婊蝗济汗┤�
重点推进高寿命低电耗生物质燃料成型装备、生物质供热锅炉、漫衍式生物质热电联产等要害手艺和装备研发，连系大气情形治理、城镇供温暖工业供热需求，实验生物质替换燃煤集中供热工程，鼎力大举增进生物质集中供热、生物质热电联产生长，替换都会燃煤供热。生长漫衍式生物质燃料，起劲推动生物质能与地热能、太阳能等其它新能源供热手艺多元综合使用，探索建设多能互补的漫衍式供热应用新模式。
2、增进集中式生物质燃气清洁惠农
顺应新型城镇化用能方法新转变，重点突破推进大型生物质集中供气质料处置惩罚、高效沼气厌氧发酵、沼气净化提纯压缩灌装及输配用要害手艺和装备，凭证因地制宜、就近生产消纳原则，在相宜区域树模建设集中式规�；锶计τ霉こ�，探索建设多元协同、专业共赢的市场化生长模式，勉励多产品综合使用，为农业生产、住民生涯提供清洁优质能源，改善城乡生涯和生态情形。
3、推进先进生物液体燃料工业化
重点突破高效低本钱的非粮生物质液体燃料质料生产、处置惩罚和制备手艺瓶颈，建设万吨级生物质制备液体燃料及多产品联产综合使用树模工程，推进生物质液体燃料与其它替换石油基质料化工产品的规�；吧镏嗜晏菁蹲酆鲜褂�。完善质料供应系统，有序开发使用放弃油脂资源和非食用油料资源生长生物柴油。推进使用纤维素生产燃料乙醇、丁醇等的树模，加大油藻、纤维素生物柴油和生物航空燃料等前沿手艺的研发力度，推动工业化树模与市场应用。
（六）增进生物环保手艺应用取得突破
围绕国家生态文明建设的迫切需求，面向情形污染生物修复和放弃物资源化使用，生长高效生物菌剂与生物制剂、高效低耗生物工艺与装备、以及生物-物化优化组合手艺集成系统。到2020年，生物环保工业产值凌驾 2000亿元。
1、立异生物手艺治理水污染
重点生长高效低耗的生涯污水、农业养殖废水、典范工业废水的生态治理手艺，通过生物手艺，增进富含碳、氮、磷、硫、重金属等污染物的防治与资源化使用；推进污（废）水、污泥处置惩罚及资源化生物环保手艺/工艺装备的成套化、系列化、标准化、工业化。
2、生长污染土壤生物修复新手艺
加速研发污染土壤的植物-微生物联合修复手艺、重金属污染土地的生物固化与生物修复手艺、土壤农用化学品残留组分的生物消减（除）手艺、以及中药材生产用地爆发的连作障碍生物扫除手艺，推进手艺树模与应用推广，逐步修复与治理土壤复合污染问题，改善和恢复土壤情形质量。
3、加速挥发性污染物生物转化
针对多泉源挥发性有机污染物，重点推进石油、化工、医药等行业有毒、有害废气的生物-化学集成治理手艺、工业源含碳废气生物转化使用手艺和污水厂等生涯源生物脱硫、脱氮手艺，加速工艺系统及产品的规�；τ糜胧忠胀乒�，实现空气净化与清洁化。
4、生长情形污染生物监测新手艺
开展有毒有害污染物、长期性有机污染的生物筛查与监测新手艺、新要领研究，建设污染性生物检测要领，开发相关装备，增进生物检测手艺标准化营业化。
（七）培育生物效劳新业态
顺应生物工业对提高研发效率和资源使用率，一连立异的内在需求，鼎力大举生长生物效劳业，加速推动生物工业进一步专业化细分，更好知足生物工业关于高品质专业化效劳的需求，为生物工业实现立异生长提供支持。到 2020年，培育出全球生物效劳行业龙头企业，发动一大批我国原创的立异药和治疗要领在海内外洋上市。
1、构建专业性效劳平台
打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化自力第三方效劳机构，推动检测和诊断新兴手艺在生物工业各领域的应用转化。培育切合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化效劳平台，加速新型治疗手艺的应用转化。支持高端的基因合成、基因编辑等专业手艺效劳机构，推动新型共性手艺的专业化效劳。
2、提升专业化分工水平
通过支持双创平台建设，勉励科研职员开办虚拟研发企业，挖掘立异潜能，增进手艺转移。通过支持开放平台建设，勉励企业将研发和生产委托外包，合理设置和使用研爆发产资源。重点生长切合国际标准的转化医学、条约研发（CRO）、条约生产（CMO）、第三方检测、康健治理等效劳，在恶性肿瘤以及重大熏染疾病等领域，研究和创造一批国际立异药物。生长生物产品检测评价认证机构，为提升药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产品提供检测评价效劳，加速产品上市进度，提升产品的质量水平。
四、拓展惠及民生新应用
针对建设康健中国、漂亮中国的重大需求，实验生物工业惠民工程，推广基因检测、细胞治疗、高性能影像装备、生物基质料、生物能源、中药标准化等新兴手艺应用，增进工业生长效果更多惠及民生。
（一）建设基因手艺效劳中心
为增进基因手艺推广应用，构建新的康健医疗支持系统，增强我国防病、治病的包管能力，凭证地区特点，体现政策指导，依托有资质的医疗机构、立异能力较强的研发机构和先进生产企业，通过网络化结构，在天下各�。ㄇ⑹校┙ㄉ柚辽� 1家基因手艺应用树模中心，形成笼罩广、效劳能力强的基因手艺应用树模网络，周全、快速推进基因手艺普惠民众�；蚴忠沼τ檬髂Ｖ行囊愿咄炕虿庑颉⒅势住⒁窖в跋瘛⒒虮嗉⑸锖铣傻仁忠瘴�，重点开展出生缺陷基因筛查、诊治，肿瘤早期筛查及用药指导，熏染病与病原微生物检测，新生儿基因身份证应用，使我国起源实现基因手艺效劳能力周全笼罩，为个体化医疗涤讪坚实基础。
（二）建设个体化免疫细胞治疗手艺应用树模中心
为解决我国由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入一连增添等问题，指导有资质的医疗机构、立异能力较强的研发机构和先进生产企业相助，以自主研发为主，引进消化国际先进手艺，实现免疫细胞治疗要害手艺突破，建设集细胞疗法新手艺开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发，病毒载体 GMP生产、细胞疗法 cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗手艺开发与制备平台。通过区域合理结构，增强医疗机构相助，为医疗机构提供高质量的细胞治疗产品，加速推进免疫细胞治疗手艺在急性 B细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我国特有和多发疾病等领域的应用树模与推广。推动个体化免疫细胞治疗的标准化和规范化，提高恶性肿瘤的存活率和生涯期，知足临床需求、维护公众康健、降低医疗本钱，使我国在免疫细胞治疗领域抵达天下先进水平。
（三）建设第三方影像树模中心
为推动立异医疗器械应用推广，增进医疗资源的优化设置，在天下有条件的县级以上区域，推动先进影像装备生产企业、医疗机构和社会资源联合建设一批自力于现有医疗机构的第三方影像树模中心，设置响应的影像装备、影像诊断软件、职员和远程医疗信息系统，开展区域协同的远程影像诊断、第三方影像诊断、影像会诊和教育培训效劳。形成笼罩全区域、资源共享、诊断能力强的影像树模中心。第三方影像树模中心为区域内所有医疗机构提供影像诊断效劳，提高影像诊断水平、阻止病人重复检查，形成具有立异性的影像诊断新业态，增进我国医疗卫生资源进一步优化设置，提高效劳可及性、能力和资源使用效率。
（四）实验生物基质料制品应用树模工程
为提升我国生物基质料工业的能力和水平，镌汰白色污染和降低资源太过消耗，提高循环经济水平，实现经济与生态情形的协调生长，依托生物基质料工业集群基地、行业先进生产企业、立异研发机构等在天下规模内实验生物基质料制品应用树模工程。通过在天下 30个以上地区和重点领域开展生物基日用制品、农业地膜、包装质料、纺织化纤等应用树模和立异生长能力建设，一直提高生物基质料工业立异、规�；牍ひ盗葱魃に�，大幅度降低产品生产本钱和提升制品应用性能，建设生物基质料制品全生命周期评价和认证系统，推动生物基质料制品市场与政策情形规范化、科学化建设。到“十三五”末，生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物基尼龙和生物基增塑剂的产能抵达 15万吨、20万吨、5万吨和20万吨；在 10个都会形成树模应用，对石油基日用塑料制品的替换率50%左右；在生物基农用地膜推广 10万亩以上；形成一批生物基纤维新产品。生物基质料工业成为绿色与低碳经济增添的亮点，为我国经济社会可一连生长做出实质性孝顺。
（五）实验生物能源新手艺惠民工程
针对新型城镇化带来的城乡用能方法厘革、大气污染治理倒逼燃煤替换等重大需求，改变古板生物能源开发使用模式，鼎力大举推广高效率低本钱生物能源新手艺，生长生物质替换燃煤集中供热供气，推动住民生涯用能清洁生长，改善住民生涯与生态情形。优先选择能够稳固供应生物质资源、在有燃煤供热刷新需求的城镇或工业企业，加速生物质燃料锅炉供热、热电联产生长，替换燃煤使用，改善情形质量。建设一批规�；锶计髂９こ�，开展运营机制立异试点，探索可一连、可复制、可推广的生物燃气工业化生长模式，建设生物燃气进入自然气市场机制，增进生物燃气规�；τ�。到 2020年，试点地区生物质供热能力抵达 500万吨标准煤，生物自然气年使用规模抵达 50亿立方米。
（六）实验中药质量提升惠民工程
针对社会对高票鹄胄药产品和康健产品的普遍需求，增强中药资源�；ぁ⒍αΥ缶偕び胖手幸┎纳惭�，形成一批优质中药材良种繁育基地和中药材规范化莳植养殖基地。建玉成国中药资源监测系统，构建从田间到病床的中药全工业链质量控制系统，实现中药生产全历程可追溯，为公众提供优质清静的中药产品。以科学适用标准倒逼中药工业提质增效升级，增进中药工业制造进一步转型升级，增强中药工业装备标准系统建设，研发和推广中药制药、中药加工炮制、医疗机构使用的现代与古板相连系的手艺及系列装备。立异和培育一批具有“重磅炸弹”生长远景的名优中成药大品种和适合社会需求的名优中药康健产品，打造一批信誉好、品种优、手艺强的现代中药企业和规范化中医药养生保健树模基地。到2020年，中药康健效劳业的生长基本知足人民群众多条理多样化中医药康健效劳需求，成为推动经济社会转型生长的主要实力。
五、打造立异生长新平台
瞄准全球生物工业生长制高点，进一步夯实立异基础，以国家生物工业基地为焦点，加速构建支持系统，鼎力大举提升工业生长的质量和效益，推动我国生物工业更多依赖立异驱动生长。
（一）立异基础平台
1、建设手艺先进的基因库
在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化系统，建设具有主要工业应用价值及科研前瞻性的国家精品样本库和实时全景生命数据库，构建 “高通量、低本钱、标准化”的生物样本和数据存储、治理、认证、基础应用系统，引领推动海内外相关标准和行业规范的制订。搭建信息资源研究开发的基础性支持平台。建设全球同盟系统，逐步实现与国际权威数据库的数据交流与共享。建设自力的疾病相关遗传信息应用型数据库，包括凌驾至少 10万例中国人基因多样性爆发频率的数据库和中国靶向药物用药信息知识库，形成适合我国疾病基因谱、一连升级的全球领先基因数据解读系统。推动完善畜畜禽牧草遗传资源基因库、生物遗传资源珍藏库（圃）等。
2、完善中药标准物质及质量信息库
在现有中药实物库的基础上，进一步完善中药资源－质量一体化数据信息库，并实现信息共享。网络涵盖民族药在内的实物药材，系统判断、规范收罗药材的质量和品质信息；针对常用中药饮片和中药提取物，网络基于生产历程和炮制手艺在内的实物产品，系统收罗全历程的质量信息，构建比照或标准物质库，为规范药品质量、传承中药炮制精髓提供标准或比照物质；加速中药产品标准中涉及的化学因素比照品的制备、供应、标化；通过系统规范研究，形成中成药大品种种种剂型制品的比照/标准物质，建设质量-生产历程-剂型质量信息库，为中成药大品种的质量批间一致性和品质评价效劳，支持中药的标准化和国际化生长。
3、完善高级别生物清静实验室系统
落实高级别生物清静实验室系统建设妄想，面向医药生齿康健、动物卫生、磨练检疫、生态情形清静四大领域，针对微生物菌种珍藏、科学研究、工业转化三大主体功效，围绕烈性、突发、外来、热带熏染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，凭证“统筹结构，网络运行；应急优先，稳步推进；增强协调，科学治理”的原则，研究结构建设四级生物清静实验室，在充分使用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验室（含移动三级实验室），实现每个省份至少设有一家三级实验室的目的。以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分，吸纳其他非公益三级实验室和生物清静防护设施，构建和完善高级别生物清静实验室系统，夯实我国的烈性与重大熏染病防控、生物提防和生物工业生长的基础条件，增强生物清静科技自主立异能力。
4、建设卵白元件资源库
为解决生物工业生长所需生物催化剂的泉源问题，建设高通量、自动化、� ？榛⒅悄芑穆寻自�。在建设卵白质筛选、挖掘、设计、刷新、评价、信息集成、珍藏和提取等高通量、自动化手艺系统的基础上，建设涵盖催化酶、功效卵白质、结构卵白等卵白元件资源实物库，库存元件超 10万以上；依托卵白元件数字化表征、大数据集成、新酶设计、智能搜索、标准化、功效� ？榛低�，建设卵白元件虚拟资源库，库存元件超 100万以上；推进卵白元件库数据开放共享、专利应用效劳等机制立异，建设可提供数字化建模、精准化合成和标准化组装效劳的资源支持平台，周全支持生物催化剂在化工、质料、医药等行业的大规模应用，为生物工业工业的快速、绿色生长提供主要基础包管。
5、建设生物工业标准物质库
为提高我国生物工业质量控制和标准化水平，建设可溯源的精准丈量手艺和标准物质，构建核酸、卵白质、细胞和微生物等焦点丈量能力和可溯源链，在此基础上开展关于抗体、疫苗、卵白质、核酸、干细胞、微生物的质量控制的溯源计量和标准研究，以及新型体外诊断快速检测仪器的校准、生物质能质量磨练、生物样本库中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究，生长精准医学中如有数病、遗传病等以基因测序为基础的大数据质量控制手艺，夯实生物计量和质量控制标准立异基础。
（二）转化应用平台
1、建设抗体偶联药物一体化研发平台
针对抗体偶联药物工业化历程中偶联链构建、毗连反应、制剂等要害环节敌手艺、情形、检测及质控要求严酷，资金投入重大等现状，依托有能力的生物药研发及生产效劳企业，同步国际前沿研发趋势，建设和完善抗体偶联药物研爆发产一体化效劳平台，将重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应、抗体偶联药物的制剂与质控等环节集成在统一平台，确� ？固迮剂┪锏那寰残约坝杏眯�。推动海内制药企业研发新的抗体偶联手艺，加速追赶甚至逾越国际领先的竞争敌手，一直提升中国生物制药在国际上的实力与职位。加速抗体偶联药物研发速率，降低研发本钱，使海内外祸者有更多不但有用，并且价钱相对低廉的药物可以选择，从而改善治疗效果、减轻患者家庭肩负。
2、建设医学影像信息库网络
针对影像信息的爆发、存储、传输、共享和诊断环节中保存的“信息不共享、标准不统一、存储时间短、智能化水平低”等问题，建设一套统一的医学影像数据收罗标准。在此基础上，建设医学影像信息库，整合差别医疗机构的疾病影像数据，建设影像数据共享机制，通过小规模的试点，建设并推广区域典范疾病医学影像数据库，争取到 2020年笼罩大部分典范疾病。通过医学影像信息库的建设，增进医疗机构之间影像学数据的互认，镌汰患者不须要的重复性检查。使用高质量的医学影像大数据，逐步建设典范疾病影像学诊断标准，提升影像学诊断质量，镌汰误诊率，减小差别医疗机构之间及地区之间的影像学诊断水平差别，为医学影像大数据剖析、影像学智能诊断手艺的生长打造坚实基础。
3、建设农作物分子育种平台
为增进我国分子育种手艺应用，提升农作物育种效率和手艺水平，实现从古板通例育种向现代化准确分子育种转变，完善以分子育种为焦点的农业种业手艺系统，突破全基因组选择、基因组编辑、航天生物工程中分子育种要害手艺与装备，形成一批现代分子育种立异平台，加速建设主要农作物品种高通量单核苷酸多态性（SNP）芯片分子检测与基因分型、笼罩主要生态类型的主要农作物育种质料和组合田间测试网点，以及田间表型性状信息收罗系统，为种业企业、科教单位、政府品种与市场羁系单位等机构提供手艺共享效劳，发动和增进生物种业行业的快速生长。
（三）检测效劳平台
1、建设仿制药一致性评价检测平台
针对仿制药参比物质泉源难题和临床评价资源严重缺乏的现状，在产品质料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表征数据信息库，在 10家非临床机构试点设立专业生物等效性评价效劳平台。重点构建切合国际规范的生物样品剖析实验室，配备与国际水平接轨的硬件、软件、治理流程，构建对康健受试者可能泛起临床事务的处置惩罚能力和标准操作规范系统，配备专业医护团队和接受严酷临床试验标准操作规范培训的研究职员，严酷凭证临床试验标准操作规范开展康健受试者的生物等效性评价研究事情，完善配套羁系制度，建设第三方伦理委员会羁系机制。从总体上提升我国仿制药质量水平，提高优质仿制药可及性，增强我国仿制药的国际竞争力。
2、建设生物药质量及清静测试手艺立异平台
针对我国生物药质量及清静检测手艺落伍、检测手段匮乏、检测标准不完善等问题，以企业为主体，建设生物药质量及清静测试手艺立异平台，充分借助分子生物学、生物信息学等先进生物手艺，开发病毒、支原体等污染物的立异检测要领，同时提高已有检测要领的敏感性、缩短检测周期、降低检测本钱。提升重组单克隆抗体、血浆衍生物、疫苗等复合生物制品的质量水平及清静性，增进我国实验更彻底、更周全的生物清静监控战略，对迅速涌入我国的种种入口生物制品实验有用羁系。
3、建设农产品清静质量检测平台
为强化我国农产品生产、流通和收支口环节的有用羁系，构建以快速、智能、经济为焦点的农产品质量清静检测手艺平台，开发快速检测手艺及产品，重点研发基于新型生物识别质料和现代分子生物学要领的农产品清静快速精准检测手艺，开发系列高特异性或高通量的前处置惩罚产品、速测产品和装备，基于相同生物效应的类检筛查手艺和产品，新型重点污染物高通量筛查手艺及产品，构建科学完善的农产品质量清静评价手艺系统，提升我国农产品质量清静大数据剖析能力和羁系能力，增进我国大宗及优质农产品生产加工工业的快速生长。
4、建设生物质能磨练检测及监测公共效劳平台
为健全我国生物质能手艺、产品及其联产品工业磨练检测及监测系统，知足工业生长公共效劳需求，增进工业标准化、规�；�，重点完善生物质能手艺、产品及其联产品标准系统，建设磨练检测及工业监测大数据平台、在线监控平台以及公共效劳平台系统。建设生物质能手艺、产品及其联产品磨练检测公共实验室，通过磨练监测机构资质认定、实验室认可，形成磨练检测公共效劳系统与能力�；凇盎チ�+”模式，建设生物质资源、装备及产品磨练检测和工业监测大数据平台，形成装备运行在线监控与产品可追溯系统。建设生物质能及其附产品工业数据统计、监测和宣布机制，提供资源评价、手艺产品磨练检测、工业监测等公共效劳。
六、构建行业治理新规制
针对制约生物工业生长的制度障碍，进一步推选行业准入、市场应用和市场羁系等领域的重大刷新，加速构建顺应工业立异生长的新体制，增强天下统一市场建设，周全整理故障公正竞争的划定和做法，一连引发工业立异创业活力。
（一）市场准入政策
周全推进药品医疗器械审评审批制度刷新，增强审评步队建设，招聘有国际审评审批履历的专家学者，加大政府购置审评效劳力度。果真受理、审批相关信息，增添审批透明度，严酷控制市场供大于求、低水平重复的产品审批，加速临床急需的立异药物医疗器械审批。加速制订新型诊疗手艺的临床应用手艺规范。完善立异产品和有数病药物优先审查和快速审评机制。加速推广药品上市允许持有人制度试点。探索建设医疗机构之间检查磨练效果互认机制。探索制订孤儿药独吞制度。进一步完善转基因产品行业准入治理，完善转基因农作物推广莳植和上市审批制度。研究修订《农产品入口关税配额治理暂行步伐》，作废国营商业配额和非国营商业配额双轨制，为生物制造企业质料泉源提供公正竞争情形，提升工业国际竞争力。
（二）价钱医保政策
凭证政府调控和市场调理相连系原则，坚持分类治理，强化价钱、医保、采购政策衔接，增强对市场竞争不充分药品价钱羁系，增进药品市场价钱合理形成�Ｆ鹁⑽韧淄平搅菩Ю图矍⑿�，坚持调放连系、政策联动，合理调解医疗效劳价钱，逐步建设分类治理、动态调解、多方加入的价钱形成机制，降低大型医用装备检查磨练价钱，合理提升体现医务职员手艺劳务价值的医疗效劳价钱，逐步理顺医疗效劳比价关系。凭证医�；鹪馐苣芰�，实时将切合条件、临床必需、清静有用、价钱合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按划定程序纳入医保支付规模。坚持勉励立异和使用相宜手艺相连系的原则，实时受理新增医疗效劳项目，高效治理，增进新手艺进入临床使用。加速建设多种形式的大病救助系统，鼎力大举生长商业康健包管。
（三）招标采购政策
打休业物市场支解和地方�；�，提高立异药品和医疗器械在政府采购中的比重。刷新招标采购机制，落实医疗机构药品、耗材采购主体职位，允许医疗机构自主采购和组团采购，加速将药品招标采购纳入公共资源生意平台。推动药品、高值医用耗材采购编码标准化。制订完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严酷控制财务性资金采购不对理的超标准、高等装备。实验分类采购，科学设置评审因素，注重产品的综合评估。严酷凭证《政府采购法》划定，对国产产品能够知足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产装备设置水平。加速落实《可再生能源法》，增进切合手艺标准的生物质燃气、热力和燃料纳入燃气、热力和石油销售系统。
（四）行业羁系政策
完善医药产品上市后的不良事务监测、召回、退出制度，建设守信企业“绿色通道”和失约企业“黑名单”，加大对失约企业的联合惩戒力度。以推行新版 GMP为契机，增强药品生产质量动态羁系。健全药品供应包管制度。增强临床研究的规范性建设和羁系，规范和增进我国人类遗传资源的�；ず褪褂�。增强生物遗传资源�；ず皖肯�，规范生物遗传资源的获取、使用和惠益分享运动。完善转基因产品的上市羁系，进一步增强生物清静治理。加速修订《农作物种质资源治理步伐》，支持我国优势种业国际化生长。严酷执行国家环保相关政策，增强工业环保运行羁系和配套设施建设，确保抵达相关环保标准。
七、开拓要素支持新途径
充分验展市场在设置资源的决议性作用和更好施展政府指导作用，为生物工业生长提供以资金、人才等要素为焦点的全方位支持。
（一）加大财务投入
加大对立异医疗产品开发和工业化支持力度。相关领域确需中央财务支持的手艺研发事情，纳入国家科技妄想（专项、基金等）系统，由中央财务科技预算等渠道统筹思量支持。统筹财务资源，立异财务资金使用方法，提高资金使用效率。继续开展首台（套）重大手艺装备包管赔偿机制试点，支持切合条件的国产医疗装备应用。加大对生物制造产品的采购勉励，实验生物制造产品财务津贴。推动各地建设健全生物质燃气、液体燃料、热力生产财务津贴政策。
（二）完善税收支持
凭证现代生物工业高投入、高危害、高收益、长周期等特点，连系国家税制刷新偏向，落实研发用度加计扣除、牢靠资产加速折旧、高新手艺企业、手艺先进型效劳企业所得税等优惠政策，落实医药产品相关税收优惠政策。
（三）立异金融效劳
勉励工业投资基金、创业投资基金、专项建设基金支持立异型中小企业生长。加速生长商业包管，发动中高端医药产品消耗�Ｆ鹁⑼贫谷谧首饬蕖⒌１Ｖ恃骸⑼蹲拾埽ㄎ：ε獬ィ┑攘⒁煨徒鹑谥С址椒�。在国家划定的规模内，充分验展亚洲基础设施投资银行、丝路基金、中投公司等投融资平台作用，支持企业开拓外洋市场，开展外洋商业和并购。
（四）打造人才步队
立异人才作育模式，增强人才作育能力建设，建设多条理人才作育基地，重点作育生物领域企业谋划治理人才、原始立异人才、工程化开发人才、高手艺人才等种种人才。继续实验“千人妄想”等引智工程，起劲创立条件引进外洋优异的行业领武士才和手艺团队来华创业立异。勉励大型生物手艺企业设立博士后事情站。勉励通过校企相助等方法，联合作育高手艺人才；支持勉励企业与高校、科研院所通过种种相助机制共建研究基地和立异平台。建设健全手艺、手艺等要素加入的收益分派机制，勉励通过设立手艺股等形式，充分调感人才的起劲性和创立性。以提高企业竞争力为焦点，起劲开展多种形式的生物手艺企业谋划治理职员培训，培育一批领军型企业家。支持高校结业生进入生物工业企业就业。勉励生物工业种种人才到中西部地区就业创业。
八、打造协调联动新时势
增强部分联动、行业协同、区域协调，使用好国际海内两个市场两种资源，引发工业立异创业活力，形成配合推进生物工业蓬勃生长的新名堂。
（一）增强统筹协调
增强部分派合，完善细化政策步伐，形成加速生物工业生长的协力。增强妄想与国家相关科技专项的衔接，强化妄想对年度妄想执行和重大项目安排的统筹指导。施展行业组织在企业和政府之间的桥梁纽带作用，支持行业组织肩负政府职能转移，完善羁系部分、行业协会、工业同盟和企业的相同机制。建设中央与地方信息相同平台，形成高效协同机制。各地区要凭证外地较量优势和工业生长情形，科学确定生物工业生长定位，出台配套政策步伐，增强生物工业统计和监测系统建设，优化调解工业结构，强化工业链分工和区域协作配套。
（二）生长行业组织
围绕增进生物工业中高端和国际化生长的战略需求，生长一批效劳行业企业生长的公益组织。在基因检测、细胞治疗、生物能源等前沿生物手艺领域，加速组建行业同盟，促举行业内部及与其他工业在手艺、经济、治理、知识产权等方面的相助，推动制订工业的行业、国家或国际标准，推动产品认证、质量检测等系统的建设和完善，反应行业政策建议与诉求，促举行业企业与羁系部分的细密联系与协调。在开展生物手艺对外相助的重点领域，支持企业形成协力，建设企业走出去同盟，开展多种形式的国际交流与相助，生长与外洋相关组织、企业的联系和交流，维护中国生物工业利益、形象，起劲应对国际纠纷与政策协调。
（三）打造工业高地
充分验展各地方的起劲性，依托现有生物工业基地、园区和集群，有办法、有重点地推动若干生物经济集群建设，增进人才、手艺、资金等资源向优势区域集中，指导生物工业特色化、集聚化生长，使生物工业在地方增进工业转型升级中施展引领作用。组织开展生物工业基地评估事情，探索建设生物工业基地动态调解机制。支持地方开展体制机制刷新的先行先试，起劲推动有条件的地区率先开展生物产品应用树模。
（四）增强国际相助
勉励企业充分使用两种资源两个市场，加速整合设置全球立异要素和立异资源。在“一带一起”沿线国家重点开展国际产能相助，推动海内优势产能走出去�Ｆ鹁⑼平忠怠⒒蚣觳獾攘煊蚓哂薪狭坑攀频牟贰白叱鋈ァ�，发动整个行业抢占国际市场。进一步扩大中药在国际市�。ㄌ厥馐嵌涎堑厍┑挠跋炝褪谐》荻�。推动有竞争力的生物手艺企业开展境外并购和股权投资、创业投资，建设外洋研发中心、生产基地、销售网络和效劳系统，获取新产品、要害手艺、生产允许和销售渠道，加速融入国际市场，建设一批具有国际影响力的着名品牌。勉励企业起劲加入国际公共卫生领域相助�Ｆ鹁⒓尤胗泄毓时曜嫉闹贫┖托薅┦虑�，进一步推动行业标准、治理规制和知识产权的国际接轨。完善投资情形，增强配套系统建设，加大“引进来”力度，推动跨国公司在华建设高水平的研发中心、生产中心和采购中心，加速工业相助由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸，提高国际相助水平。
（五）增进立异创业
完善知识产权政策和反不正当竞争政策，勉励大企业对中小企业的吞并收购。增强创业培训，勉励和指导生物科技人才创业，加速构建贯串整个立异链条的生物科技立异创业效劳平台，形成装备、职员、手艺、资金等专业化配套系统，推动龙头主干企业、高校、科研院所建设一批高水平、专业性的生物工业众创空间，在有条件的地区建设生物工业“双创”基地。
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