对制药公司来说 ，生产用来治疗有数疾病的药物或疫苗并没有太大的利润 ，尤其是当这些有数病所影响的患者人群并不富足。自2007年以来 ，美国政府一直在试图通过设立激励妄想 ，指导制药公司进入这种“人迹希罕”的治疗领域。
这项妄想被称为“面向被忽视疾病的优先审评券妄想”。最初被设立时 ，该妄想笼罩了一些特定的疾病 ，其中包括麻风病、疟疾、血吸虫病和盘尾丝虫�。ê用ぶⅲ�。该妄想尚有一个名为“有数儿科疾病优先审评券妄想”（RPDPRVP）的姐妹妄想。若是制药公司有产品获批用来治疗这些被“忽视”的疾病 ，那么 ，当其想将另外一只产品推向市场时 ，将会获得FDA对该产品加速审核的权力。
这看上去似乎是一个好主意 ，可是 ，支持该妄想的一些组织对迄今为止其所爆发的效果并不知足。
PRV成热销品
已往一年来 ，优先审评券妄想所笼罩的清单上又新增了几种疾�。好乐拮冻娌 ⒛阅椅豺什� ，以及丝状病毒熏染。
若是制药公司开发的用来对抗这些疾病的治疗药物或疫苗获得FDA批准 ，那么 ，其将被授予一张优先审评券（PRV） ，这可以确保FDA将在六个月内对制药公司未来提出的审批申请做出裁定。这些审评券可以被用于加速任何新开发药物或疫苗的审评进度。
不过 ，PRV并不可够确保制药公司提交的申请将获得批准。事实上 ，诺华（Novartis）兑换了FDA揭晓的第一张PRV ，其将这张券用于药物Ilaris治疗痛风性枢纽炎的申请 ，但最终未能获批。
PRV并非只能够由最初获取它们的制药公司使用 ，其可以被出售。最初 ，PRV只可以被出售一次 ，去年 ，FDA修改了这一划定。现在 ，购得审评券的公司也可以在日后举行转售。
杜克大学� ？馍萄г旱拇笪馈だ椎吕―avid Ridley）及其同事构想出了优先审评券妄想的步伐。2006年 ，他们在《康健事务》杂志上揭晓文章 ，提出了这一构想。雷德利希望 ，获取PRV的制药公司可以从中大赚一笔。事实上也确实是这样。
第一张出售的PRV售价为6750万美元 ，第二张出售的审评券售价险些翻了一番 ，抵达1.25亿美元 ，随后则是2.45亿美元。今年8月 ，United Therapeutics公司以3.5亿美元的高价向艾伯维（AbbVie）出售了一张PRV。这些PRV的售价与雷德利及其同事的展望是一致的 ，他对制药行业助推PRV的价值感应兴奋。
雷德利体现：“我希望PRV可以拥有较高的价钱 ，由于我希望药物开发商关注到这些疾病 ，能够激起其开发热情。”不过 ，他预计PRV目今的高价可能泛起下跌趋势。首先 ，FDA在处置惩罚新药申请的速率上变得越来越快 ，故而制药公司从加速审批程序中获得的利益并不如想象的大。别的 ，PRV揭晓的数目凌驾雷德利的预期 ，供应量的增添将会促使价钱下跌。
未解决被忽视疾病需求
可是 ，更多的PRV是否真的意味着用来治疗被忽视疾病的药物增添了 ？事实上并非云云 ，而这就是问题所在。
事实上 ，被授予PRV的一些药物已经在全球其它市场上销售了许多年。第一张PRV是在2009年被授予了诺华所开发的一只复合型疟疾药物 ，该药自2001年以来就在美国以外地区获得批准 ，早已被普遍使用。
被忽略疾病药物研发组织（DNDI）北美分部的地区执行主任雷切尔·科恩（Rachel Cohen）体现 ，不管从哪方面来说 ，这只抗疟药都不算一只新型治疗药物。她指出 ，“有数儿科疾病优先审评券妄想”要求 ，制药公司想要获取PRV ，其所开发的药物必需属于立异药物。
另外一个问题是 ，获得PRV的制药公司并纷歧定会确保其开发的药物将投入现实的用途或以合理的价钱销售。杨森公司（Janssen）由于开发了药物Sirturo而被授予一张PRV ，该药被用于治疗多重抗药性结核病。但科恩体现 ，在全球多个地方 ，该药的价钱让人望而却步。
别的 ，科恩以为 ，米替福新（miltefosine）也是现在优先审评券妄想泛起问题的一个典范代表。米替福新被用于治疗利什曼病 ，这是由沙蝇叮咬撒播所致的寄生虫熏染。该药以品名Impavido销售 ，由Knight Therapeutics公司拥有。在该药获得FDA批准之后 ，Knight被授予了一张审评券。但事实上 ，Knight并没有开发这只药物 ，也没有举行证实该药对利什曼病具有治疗作用的研究事情� ？贫魈逑� ，这些研究事情是由天下卫生组织与一些相助同伴配合开展的。然而 ，在去年 ，Knight公司破费了约莫1000万美元 ，使该药通过了FDA的审批程序 ，并获得了一张PRV。随后 ，该公司以1.25亿美元的价钱将其出售� ？贫魈逑� ，试图购置米替福新的政府和非政府组织都在竭尽全力 ，确保米替福新以合理的价钱包管供应。
应收紧奖励条件
现在 ，DNDI以及由包括“无国界医生”在内的其它组织组成的一个同盟正在游说美国参议院康健、教育、劳工和退休金委员会的成员 ，修改被忽视疾病的优先审评券妄想。
这些组织希望收紧有关的规则 ，使得该妄想不会对那些并非立异药物的产品举行奖励� ？贫魈逑� ，这种机制建设的初志是为了在被忽视疾病的治疗领域里激励立异 ，但在这方面 ，现在该妄想并没有施展令人知足的作用。
尚有建议称希望PRV增添附加条件 ，这种看法以为 ，获得名贵PRV的制药公司应该做出一些起劲 ，确保药物获得生产包管 ，并以合理的价钱销售。
雷德利对此体现支持 ，他以为激励步伐应该给予那些开展立异运动的制药公司 ，并且这些制药公司应确� ；颊呋竦眯滦椭瘟埔┪�。
事实上 ，优先审评妄想关于FDA而言也形同鸡肋 ，由于该妄想影响了FDA优先安排事情的能力。FDA讲话人桑迪·沃尔什（Sandy Walsh）体现 ，这一妄想影响了FDA其它主要的公共卫生事情。制药公司通过兑现PRV ，可以让FDA加速审批那些在市场上已有竞争敌手的药物。若是PRV被用来支持的药物有可能被成千上万的患者使用 ，那么 ，FDA需要的申请档案资料将十分重大重大。沃尔什体现 ，在六个月内处置惩罚这些申请资料相当紧迫 ，这会疏散FDA在其它主要的申请事项和事情使命上投入的人力。
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