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印度为质料药生长放“大招”

2015-08-20

会见量：

随着美国FDA质量羁系控诉事务的一直增添，以及印度医药工业质料药需求太过依赖入口问题的加深，印度联邦政府已最先研究医药工业集群（工业园）生长妄想，以确保质料药越发具有竞争力并实现自给自足。近几年来，这两个问题已经严重影响印度仿制药向西欧市场出口营业的生长。

由于不对规的生产规范和不达标的原质料使用，对药品质量和清静治理的不良影响很大，印度联邦药品治理局（DoP）不久前启动的医药工业集群生长妄想（CDS-PS）的决议，成为应对上述新挑战的一项主要步伐。DoP的起源妄想是在本财务年度生长6个制药集群基地，其中3个很可能是新建项目。

凭证该妄想，医药工业园集群基地70%的扩建项目将获得财务津贴，每个集群基地帮助金额为2亿卢比，用于建设诸如废水处置惩罚、研发实验室、物流和培训中心等公共设施。每个集群基地要求包括至少15家制药企业和周遭半径10公里的面积。

医药工业集群生长妄想预计对宣布确定的基础公用设施建设，将通过一次性津贴以公私合营相助（PPP）形式实验。该妄想包括建设新的集群基地和现有基地的升级刷新。印度政府部分为此已经为以后3年拨付了12.5亿卢比的财务经费。

集群生长妄想的主要焦点是恢复印度海内质料药生产的竞争力。上世纪八九十年月，印度一经是全球高质量质料药的主要生产和出口国。不过，由于大部分药品制剂生产企业逐步选择低本钱的中国产质料药，已往15年，印度质料药生产泛起逐步下滑态势。印度海内专业人士以为，印度入口低价质料药的效果，一方面影响了海内质料药工业的生长，另一方面，因羁系不到位，也带来了一些制剂生产的质量问题。

集群基地确定了自主生产涵盖抗生素、止痛药和治疗生涯方法疾病的药品等质料药的产品目录。由于入口质料药价钱低廉，印度海内制药企业的许多质料药已停产多年。该国制药行业建议：政府接纳提高入口质料药关税的�；ば圆椒�，以此勉励集群基地质料药制药企业恢复生产；在征收关税的基础上，严密关注药品入口情形；同时，也建议思量作废或5年时代大幅降低质料药消耗税。

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