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FDA批准首个用3D打印手艺开发的新药

2015-08-20

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8月3日，Aprecia制药公司宣布FDA批准其Spritam（levetiracetam，左乙拉西坦制剂）用于癫痫部分爆发、肌阵挛爆发和原发性全身强直-阵挛性爆发的成人和儿童辅助治疗。Spritam通过Aprecia公司专利的ZipDose手艺平台，使用突破性希望的三维打印手艺（3DP）生产出一种多孔口服制剂，遇到少许液体即可迅速崩解。先前3DP已被用于制造医疗器械。FDA批准以这种手艺开发的药品尚属首次。

ZipDose手艺能传输高载荷药物，单次剂量高达1000毫克。纵然服用最高剂量的左乙拉西坦，患者只需要抿一小口液体。别的，Spritam每个剂量规格都单独包装，无需计量，携带和使用十分利便。预计Spritam可于2016年第一季度上市。

由于吞咽障碍或儿童不肯服药，往往很难遵照治疗计划�？柜拆镆┑囊浪承允且幌钐粽�，特殊是对儿童和晚年人。治理这种疾病，使患者能够凭证处方要求服药至关主要。

在美国被诊断出患有运动性癫痫者靠近300万，预计其中有46万为儿科病人。别的，最近的一项视察显示：65岁及以上独居老人中，15％受访者一样平常吞咽难题，其它慢性疾病也会影响到吞咽能力。

漏服抗癫痫药容易引起癫痫突发。在一项由患者完成的视察中，71％认可自己有漏服或跳过抗癫痫药的履历，近一半爆发过因漏服药物造成的癫痫爆发。

在医疗保健行业，这类打印机被口腔科医师用于建设颌骨和牙齿的复制品，以及一些制品牙科植入物，矫形外科医师已经试验用此手艺为患者量身定制髋枢纽等。

英国科学家还使用3D打印手艺建设身体癌变部位个性化模式副本，以更准确地瞄准肿瘤。