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为响应天下卫生组织（WHO）向全球发出的“抵御耐药性----今天不接纳行动，明天就无药可用”的呼吁与忠言，我国公布了《抗菌药物临床应用治理步伐》（卫生部令第84号）（下简称《步伐》），并于2012年8月1日起正式实验。转眼间，这一被称为史上最严“限抗令”已公布3年。相关资料显示，该《步伐》出台后显著抑制了各大成人医院抗菌药物用量的增添。本文从该《步伐》运行3年来体现出的缺乏以及我国抗菌药使用现状做一叙述。
最严“限抗令”三大焦点
依据WHO建议的分级方法，该《步伐》将抗菌药物分为非限制使用级(unrestricted)、限制使用级(restricted)和专家级或特殊使用级(ID specialist)三个级别。临床常用的头孢菌素类、β-内酰胺类、大环内酯类等极大大都治疗病原微生物所致熏染性疾病的药物均被列入该《步伐》中。
该《步伐》的焦点内容是通过多种步伐对差别级别的抗菌药物的使用制订多重“限制”，主要有以下三个方面：首先，对药物应用级别举行限制。凭证清静性、疗效、细菌耐药性、价钱等因素，制订医疗机构抗菌药物供应目录并举行分级治理 ；其次，对使用者举行限制。明确划定差别品级医生的开药权限，医师需经本机构培训并审核及格后，方可获得响应级别的处方权，对严重违规使用抗菌药物的医生吊销执照 ；最后，对抗菌药物总量和比例举行限制，划定各级医院抗菌药物使用总数的上限。
强化执行力度
《步伐》是从治理学角度以详细的制度和执律例则对抗菌药物举行治理，但详细条款和指标不甚详细。紧随厥后出台的抗菌药物临床应用专项整治运动计划，对医疗机构的抗菌药物提出了详细的执行标准。其中，“品种限制”和“一品双规”影响较大。
品种限制划定，三级综合医院抗菌药物品种不得凌驾50种，二级综合医院抗菌药物品种不凌驾35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不凌驾50种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不凌驾40种。一品双规要求统一通用名称注射剂型和口服剂型各不凌驾2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
事实上，2007年出台的新版《处方治理步伐》就已经增添了“一品双规”政策，但现实上执行力度很弱。此次抗菌药物专项整治运动将“一品双规”列为核查要点之一，强化了该政策的执行力度。以上两条划定从源头上避免了抗菌药物的滥用，使得医疗机构在常用的抗菌药物中优中选优，合理设置资源。
包管用药清静
《步伐》将医疗机构的抗菌药物临床应用治理纳入了法制轨道，明确了治理规范，明确了抗菌药物临床应用的督导与治理规范，为镌汰不须要的抗菌药物使用、提高抗菌药物合理使用水平、镌汰耐药细菌爆发了起劲的影响。其中，对使用者举行限制效果可见。例如，现在病人在医院首次看病的若是是初级职称的医生，可是其病情需要用到限制级别的抗菌药物，需要由初级医生转诊到中级以上职称的医生，由高级别职称医生开具限制级抗菌药物处方。该要领虽然增添了就医流程，可是在一定水平上限制了抗菌药物滥用并包管了用药清静。而抗菌药物实验“品种限制”和“一品双规”后，大大镌汰了医疗机构供应商的数目，优质的外企或外资企业的抗菌药物占领了大型医院的主要份额，这同时也促使海内药企一直增强研发投入，提高产品的竞争力。
监视力度缺乏
《步伐》一定水平上忽视了一线临床药师的监视作用，可能削弱抗菌药物使用羁系力度。《处方治理步伐》第36条划定，药师经处方审核后，以为保存用药不相宜时，应当见告处方医师，请其确认或者重新开具处方。同时，第40条划定，药师关于不规范处方或者不可判断其正当性的处方，不得调剂。以上两则条款说明《处方治理步伐》》中付与了药师对抗菌药物的合理用药监视权。可是，目今《步伐》关于药师监视临床用药方面，却有些不切现实的划定。好比，第27条划定特殊使用级抗菌药物会诊职员由具有高级专业手艺职务任职资格的药师或具有高级专业手艺职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担当。而目今医院的现真相形是，我国医院药师尚处在初级生长阶段，高级职称的药师寥若晨星，并且大大都仍然是古板类型的综合药师，更不必说专业级别的抗菌药物临床药师。
再者，《步伐》主要是针对医院而设定的，对零售药店的抗菌药物销售基本没影响。虽然零售药店大部分抗菌药物属于处方药，需要医生处刚刚可购置，但现实上部分药店仍可无处方购置，这给增强抗菌药物的治理，抑制耐药菌爆发的整体结构带来一定阻碍。
中药抗菌剂影响甚微
《步伐》总则第2条明确指出，本《步伐》所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂。其目的本是为了包管民族中医药的生长，但现真相形是此消彼长，反而成为了中药抗菌制剂的利好新闻。由于羁系实力薄弱，此前临床上中药注射剂滥用情形较量普遍，后因泛起了多例致死性中药注射剂的不良反应事务，其使用才得以受到限制。
然而，关于中药抗菌制剂的羁系现在仍较难。除了《步伐》抗菌作用的中药制剂的� ；ぷ饔猛�，尚有两个方面的缘故原由：一是大部分的中药抗菌制剂兼有抗细菌和抗病毒的双重作用，其临床应用规模宽泛 ；二是中药抗菌剂通常只具有部分杀灭或抑制细菌生长的作用，因此其常与通俗抗菌药物一起作为“抑菌剂”联合使用。别的，中药抗菌制剂的使用属于中国特色药物，外洋没有优异的循证医学证据作为参考，同时也没有完善的细菌耐药数据比照，且响应的执律例则仍然处于空缺状态。
结语
抗菌药物是一把双刃剑，在杀死部分细菌的同时会爆发耐药性，而现在细菌耐药性越来越强，有用的药物越来越少，如再不接纳行动，终将面临“无药可用”的逆境。现在，《抗菌药物临床应用治理步伐》的推行推动了各个医疗机构抗菌药物会诊制度的建设，将具有富厚抗菌药物履历的医师、临床药师与磨练职员组织起来，配合承�？咕┪锏幕嵴锸姑�。
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