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诺华格列卫惨遭攻击！印度仿制药即将上市

2015-12-14

会见量：

原研药专利到期，专利断崖的尴尬是每个药企都不肯面临的事实，此时仿制药往往雨后春笋般涌现，再遇上印度这样开挂般的仿制药生产大国，大型药企的处境就越发雪上加霜。

诺华格列卫

克日，诺华明星抗癌药格列卫，又将遭受仿制药带来的重大攻击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药，并将于两个月后在美国上市。

由于太阳制药是第一个在美国提交格列卫仿制药上市申请的公司，这将会为太阳赢得6个月仿制药�；て�。毫无疑问，这将为其带来丰富的利润。去年，格列卫的美国市场销售额抵达了22亿美元。据Express Scripts报道，格列卫独吞鳌头，占有美国肿瘤药12.5%的市场份额。

格列卫在2001年首次获批，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，其也依附其精彩的疗效将恶性血液肿瘤酿成了慢性病。去年，格列卫全球市场销售额抵达了47亿美元，比2013年销售额甚至还要略高一筹。

面临云云重大的市场和利益，太阳制药仿制格列卫简直是理所虽然的事情。不过想要和诺华争取格列卫市场，怎么可能万无一失？在去年和诺华履历了一场强烈的专利诉讼后，太阳制药才最终获得了销售格列卫仿制药的权力，条件是延迟上市七个月，而这个时间差使得诺华又多赚了10亿美元。

事实上，在最初和太阳制药因格列卫专利大打脱手时，诺华曾体现格列卫的专利�；そ涣�2019年，不想这一声明却招来一场意外的讼事。今年两家基金会起诉诺华揭晓虚伪专利侵权声明，迫使太阳制药赞成仿制药延迟上市，而诺华公司否定了这一指控。

虽然，诺华不会对格列卫专利到期持坐以待毙的态度。只管格列卫一直以来就是销量极高的明星产品，诺华早就最先未雨绸缪，一直宣布其升级版药物Tasigna（尼洛替尼）的起劲数据，以期在格列卫专利到期前为Tasigna（尼洛替尼）争取更多的市场。只管Tasigna（尼洛替尼）也是一个爆炸性新药，却无法企及格列卫的江湖职位。去年，Tasigna（尼洛替尼）美国销售额为5.4亿美元，全球销售额为15亿美元。

仿制药市场竞争强烈不但对诺华而言非同小可，对太阳制药也不破例，美国市场上格列卫仿制药的6个月独吞期将会为其带来重大的利益。印度仿制药价钱低廉虽然好，但去年FDA曝光的印度药企工厂生产质量问题也给太阳制药带来了大贫困。去年第一季度，太阳制药的美国销售额为4.88亿美元，同比下降了4%；第二季度同比降低了28%，为5.1亿美元。有剖析师声称，守旧预计太阳制药将会在6个月的格列卫仿制药�；て谀诨竦�2.5至3亿美元的销售额。

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尊龙凯时

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