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毒代动力学是药物毒理研究的主要研究内容之一 ，主要是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和一连时间 ，展望受试物在人体袒露时的潜在危害 。毒代动力学试验不是简朴形貌药物的基本药代动力参数特征 ，重点在于诠释毒性试验效果和展望人体清静性 。
尊龙凯时药物清静性评价效劳》》
毒代动力学的吸收、漫衍、代谢、渗透
毒物动力学研究接纳重复给药毒性试验剂量研究药物在体内的动态转变纪律 ，获得药物动力学数据 。通常连系重复给药毒性试验举行 ，若是测定合适的参数 ，可阻止重复试验 。毒物动力学是非临床试验设计的组成部分 ，在明确毒性研究效果和与临床资料作较量以评价对人的清静性上 ，重点是诠释毒性试验的效果 ，提高清静评价资料的价值 。毒代动力学研究目的是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和一连时间 ，展望受试物在人体袒露时的潜在危害 。
现在尊龙凯时毒代动力学试验中心已按GLP周全开展了生殖毒性试验（I、II、III段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验、清静性药理、毒代动力学试验、致癌等研究 。
毒代动力学研究在清静性评价中的主要价值体现在：
（一）叙述毒性试验中受试物和/或其代谢物的全身袒露及其与毒性反应的剂量和时间关系；评价受试物和/或其代谢物在差别动物种属、性别、年岁、机体状态（如妊娠状态）的毒性反应；评价非临床毒性研究的动物种属选择和用药计划的合理性 。
（二）提高动物毒性试验效果对临床清静性评价的展望价值 。依据袒露量来评价受试物蓄积引起的靶部位毒性（如肝脏或肾脏毒性） ，有助于为后续清静性评价提供量化的清静性信息 。
（三）综合药效及其袒露量和毒性及其袒露信息来指导人体试验设计 ，如起始剂量、清静规模评价等 ，并凭证袒露珠平来指导临床清静监测 。
血浆卵白质连系
组织摄取
受体性子
代谢特征的种属差别
代谢物的药理活性
免疫原性和毒理学作用
| 试验类型 | 动物种属 | 药物类型 | 给药途径 | 研究内容 |
| 药代/毒代 | 小鼠 大鼠 豚鼠 家兔 比格犬 | 小分子 生物 自然产品 疫苗 中药 | 经口：灌胃、胶囊； 非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、一连输液、玻璃体内注射； 其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入； | 药物吸收、漫衍、代谢和渗透； PK/TK； 生物等效性； 生物使用度(po, sc, im, ip, 等.)； 组织漫衍； 用于剂量设计和制订给药计划的啮齿类动物疾病模子的PK/PD研究； 药物制剂研发与评价的PK研究； 特殊PK研究 ，包括食物效应、性别因素、药物相互作用及胃液pH对药物PK的影响； 血浆卵白连系（平衡渗析法及超滤） 。 |
1、设计毒代动力学试验的给药计划
2、凭证袒露评价所需的频度准时间收罗样品
3、剖析物和生物基质（生物体液或组织）的剖析
4、数据统计与评价
5、凭证完整的毒代动力学资料撰写实验报告
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