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克日，专注于提供突破性免疫治疗计划的生物制药公司百明信康生物手艺（浙江）有限公司（以下简称“百明信康”）宣布其焦点产品之一，用于治疗格雷夫斯症的新药WP1302的二期临床试验（IND）申请已获得美国食物和药物治理局（FDA）的正式允许 。
尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）作为百明信康的相助同伴，为WP1302提供了切合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺遂出海提供了有力的支持 。
治疗格雷夫斯症的新药WP1302
70年全球首个且唯一的立异疗法
百明信康完全拥有自主知识产权的针对格雷夫斯症治疗的立异性疗法（WP1302）是该疾病治疗领域的一个重大突破 。格雷夫斯症，作为常见的自身免疫性疾病之一，在全球罹受该疾病困扰的患者众多，仅西欧就约达1000万 。这种疾病主要体现为免疫系统过失地攻击甲状腺，导致甲状腺激素过量渗透，从而引发体重减轻、突眼等甲状腺亢进症状 。WP1302作为格雷夫斯症治疗领域70年来首个也是唯逐一个立异疗法，其在欧洲完成的1期临床试验效果已经起源显示出对大大都患者的显著治疗效果，并具有优异的清静性 。
此次百明信康WP1302获FDA二期临床允许，不但是对百明信康手艺平台、产品潜力的充分一定与认可，是百明信康生长历程中具有里程碑意义的效果，也是格雷夫斯症治疗领域70年来取得的跨越式生长 。
依托中美双报GLP资质
尊龙凯时一站式助力立异药远航
越来越多的中国立异药乐成获FDA批准，反应了药企实力的一直提升，也彰显了CRO国际化效劳水平的跃升 。为了助力立异药出海，尊龙凯时的安评实验室在一最先便凭证美国GLP的标准建设，是中国较早提供整套同时切合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一，并获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证 。至2023年年中，公司加入研发完成的新药及仿制药项目已有385件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验 。
别的，尊龙凯时具备周全的临床前研究效劳能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、清静性评价等一站式生物医药临床前效劳，可实现各部分高效协同、各环节无缝衔接，助力新药研发有用缩短时间，快速抵达要害里程碑，早日扬帆出海 。
尊龙凯时祝贺百明信康WP1302获FDA二期临床允许，期待WP1302在临床二期试验中取得起劲效果，早日为格雷夫斯症病患带来更高的治疗效果 。尊龙凯时一站式生物医药研发效劳平台将一连立异迭代，为全球药物研发提质、加速 。
关于百信明康
百明信康建设于2018年，专注特异性免疫调控，使用革命性的立异手艺平台，整合全球资源，创立诊疗一体化的效劳平台 。
公司拥有全球完全知识产权的Apitopes?手艺平台，是基于抗原特异性免疫耐受疗法的手艺平台，可用于多种自身免疫疾病的一类新药的开发 。它首创开发的可溶性多肽，特异性地抑制自身抗体地爆发，调理免疫平衡，针对自身免疫性疾病的病因，有望给患者带来新型治疗手段 。这一立异性手艺可望为自身免疫性疾病的病因治疗带来新的曙光，为宽大患者带来福音 。同时，公司尚有给予此手艺平台的差别产品管线，也处在临床的差别阶段 。
百家生明，立信安康 。We Care, We Deliver！
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