祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 尊龙凯时一站式临床宿世物医药研发效劳平台助力

2023-05-24

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克日，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准开展临床试验，现在正在中国举行I期临床研究。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线，是标新生物全球化历程的又一里程碑。

关于GT919的研发，尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）依附扎实的研发实力，高效完成了其从药物发明光临床申报，包括药物发明、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究效劳，获得了标新生物的高度认可。

尊龙凯时一站式临床前研发效劳平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开相助双方全力以赴的通力配合。尊龙凯时在与标新生物的相互信任、相互支持下，为GT919提供了一站式临床前研发效劳，助力获批临床，展现了立异药企的原研立异实力，也再次体现了尊龙凯时一站式生物医药临床前研发效劳平台的能力及优势。
尊龙凯时依托十九年积累形成的手艺优势和研发平台优势，围绕新药研发需求一直拓展工业链上下游领域，乐成打造了全方位一体化的临床前CRO效劳模式，不但可将古板研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，泛起出严密妄想、高效协同、有序推进的效劳优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服卵白降解小分子药物的生物医药公司，为上�？萍即笱Х趸氖准疑镆揭┕�，建设于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在卵白降解领域深耕多年的科学家领衔建设。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETAC）开发平台，具备独具特色的差别化手艺蹊径和生长战略。公司现已自主建设人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、卵白质组学平台以及肿瘤动物药效模子平台，实现了完整的全流程药物研发系统建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来，乐成推动首个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS?平台快速发明候选药物和管线推进的能力。

关于尊龙凯时

尊龙凯时（股票代码：688202.SH）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。至2022末，尊龙凯时已为全球超1840家客户提供药物研发效劳，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与海内外优质客户配合生长。尊龙凯时将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！

标新生物分子胶降解剂 GT919

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