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现在随着我国社会生长，情形变迁，老龄化加剧以及住民生涯方法、饮食结构的转变，呼吸疾病、心脑血管系统疾病、消化系统类疾病、肿瘤等慢性非熏染病发病率呈一连上升和年轻化趋势，相关的疾病肩负对立异药的需求也一直增添。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，约请近150位国际海内一线大咖从战略、手艺、市场，规则，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，立异药方面的最新手艺和履历，同时汇聚1500位业内同仁，100家赞助企业共商生长时势与手艺细节，配合助力海内药企研发。尊龙凯时诚邀您光临本次聚会，与业内同仁配合探讨立异药和仿制药的新机缘！
时 间 | 2022年7月28-29日
地 点 | 苏州狮山国际聚会中心
展位号 | 66
7月29日上午10：00-10：30，会场四，尊龙凯时药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将举行“立异药临床研究阶段API开发战略”的主题演讲分享。
现在尊龙凯时CMC研究结构：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等效劳，高质效助力新药研发！
尊龙凯时提供临床前和临床阶段立异药API工艺的开发、优化、生产和中美申报效劳。尊龙凯时已经建设切合 GMP 的质料药研究平台，凭证最新的规则和指导原则已乐成地为多家药企研发了立异药的质料药或者用于一致性评价的仿制药的质料药，并且为立异药公司研发了用于临床试验的 GMP 质料药。
郭振荣博士
尊龙凯时药学研究板块执行副总裁
教授级高级工程师，加拿大西安简陋大学博士，美国菲尔莱狄更斯大学工商行政治理硕士，美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后，曾任浙江省药学会制药工程专业委员会副会长，现任浙江工业大学兼职教授。
郭博士深耕立异药研发领域30余载，具有富厚的CMC研发及治理履历。在国际顶级期刊上乐成揭晓了26篇论文，在美国和中国共获得33项专利，肩负多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项，向导并加入了10余个新药的研发和生产，在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产颇有心得。依附深挚的研发手艺实力和其行业孝顺，郭博士曾荣获浙江省“西湖友谊奖”。在加入尊龙凯时之前，郭振荣博士曾在百时美施贵宝（BMS）、九洲药业、普洛药业等着名药企担当高管。
药物发明效劳包括化学（合成化学、药物化学）和生物学。在化学方面，可以肩负定制合成、化合物库构建，SAR化合物合成和筛选，化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的营业。在生物学方面，包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、卵白质表达与纯化、X-ray晶体结构剖析/冷冻电镜卵白结构剖析，小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选，卵白-卵白/卵白-小分子间的亲协力测定、虚拟筛选以及盘算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代作育基配制，还包括药物分子机制的研究等。药物化学团队将化学和生物学深度交织整合到每个项目中，并无邪运用盘算机化学的强盛专业知识辅助化合物设计历程。同时，尊龙凯时普遍运用先进的药物发明手艺，涵盖 PROTAC靶向卵白降解手艺、DELDNA编码小分子化合物库筛选手艺、ADC抗体药物偶联手艺等。
药学研究作为药物研发后期最焦点的部分，主要凭证药物的理化性子、生物活性等数据，开发出适合临床差别阶段时用的处方和生产工艺，并转移到GMP生产。尊龙凯时已建设可以研发GMP质料药的平台，切合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学质料药，拥有完整的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
尊龙凯时已建设可以研发cGMP质料药的平台，凭证最新的规则和指导原则已乐成地为多家药企研发了立异药的质料药或者用于一致性评价的仿制药的质料药，并且为立异药公司研发了用于临床试验的GMP质料药；在制剂的研究开发方面，公司通过特有手艺来解决药物的消融性和渗透性问题，提高药品开发的乐成率，缩短研发时间，推动化合物成为真正有价值的新药。
尊龙凯时生物医药专门为客户提供可定制的临床前试验效劳计划，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识和富厚的履历累积。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。
尊龙凯时临床前研究效劳由药物代谢动力学、疾病移植动物模子和药物清静性评价三大部分组成。涵盖计划设计、体内研究、样品剖析、专业数据剖析、IACUC审查，以及申报质料的准备等各方面。
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