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一面是电子产品带来的用眼肩负加重，一面是“看得见、看得清、看得惬意”的眼康健意识提升，高增添、高壁垒、高景气中国眼科药物千亿级蓝海赛道，正在爆发式崛起！
中国眼科患病人数远超美国，抵达10亿人，但眼科用药市场规模不到美国五分之一。起步较晚的中国眼科药物市场，对眼科疾病发病机制的认知相对滞后，立异研发能力相对薄弱� ？梢运�，自主研发眼科药物注定是一条在黑漆黑探索的路。在这条路上，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）正活动一直地提灯前行、探索灼烁之梦。
今年3月，锐明新药自主研发的用于治疗新生血管性（湿性）年岁相关性黄斑变性（wAMD）的滴眼剂RA1115-B1，也是海内首创治疗wAMD滴眼剂，I期临床试验取得了起劲效果。5月，锐明新药自主研发的用于治疗翼状胬肉的RMP-A03滴眼剂在美国的I期临床试验取得极佳效果。
锐明新药自主研发的眼科立异药一直实现新突破，恰是中国眼科立异药研发实力一直提升的有力佐证。那么，中国眼科药物市场和国际前沿市场的差别尚有多大 ？还面临哪些挑战 ？锐明新药是怎样结构眼科研发管线的 ？为何能获得资源的一再看重 ？带着种种疑问，尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）有幸专访锐明新药首创人张飞博士，为各人分享他在眼科药物领域的独到看法。
高级工程师，本科结业于复旦大学，在美国哥伦比亚大学获得药物化学博士学位。博士时代在哥伦比亚大学和纽约斯隆凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)从事肿瘤新药研发。
结业后曾任诺华公司研发主管和默克公司制药高级研究员, 设计和优化基于药理靶点的小分子，以发明眼后病变领域的眼科候选药物，加入建设中国新药研发团队, 认真将TRD(手艺研究与生长)部分战略转化为营业运动，并在治理和运营层面提供专业支持。具有二十余年在国际著名制药公司从事小分子立异药物设计、合成和相关的新药临床前研发履历。加入并主持多个眼科立异药的设计和临床前研发，并获得Merck Special Award。完成十余项新药专利，其中四项为首席发明人。
张飞博士于2018年在苏州工业园区生物医药工业园建设了苏州锐明新药研发有限公司，就任公司董事长兼CEO，周全统筹公司战略妄想、项目开发和整体运营，锐明新药是一家眼科立异药物研发公司，一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究。张飞博士入选苏州工业园区创业领武士才项目（2018年度）、姑苏科技创业天使（2019年度），江苏省工业教授（2023年度），锐明新药入选2021年上市苗圃工程、2021年GEI中国潜在独角兽企业、2022年度苏州市“独角兽”培育企业。
Q1 尊龙凯时：张博士，您能否先容下RA1115-B1滴眼剂和RMP-A03滴眼剂的治疗潜力 ？
张飞博士：我们RA1115-B1滴眼剂是公司第一款进入临床试验的自主立异药物，现在的临床顺应症是治疗湿性年岁相关性黄斑变性（Wet Age-Related Macular Degeneration，简称wAMD）。
年岁相关性黄斑变性（AMD）是一种视网膜黄斑区的病变，准确发病机制在全球规模内尚无定论。AMD分为湿性AMD和干性AMD，湿性AMD占AMD总病数的10%-15%左右，但导致了80%-90%由AMD致盲的病例。
早期治疗wAMD的方法是手术，但激光会引起永世性的光斑，并且复发几率大；2004年，第一个被批准用于治疗wAMD的抗VEGF药物培加他尼（Pegaptanib，商品名：Macugen），因其副作用显着以及疗效较差，现在临床应用相对较少；2006年，基因泰克推出雷珠单抗（Ranibizumab，Lucentis?），在wAMD的治疗上取得主要希望；2011年，再生元（Regeneron）与拜尔推出了阿柏西普（Aflibercept，Eylea?），用于wAMD治疗。
现在从全球规模看，治疗wAMD的临床用药主要有阿柏西普和雷珠单抗；从中国市场看，除了这两款药物，主要尚有康柏西普，2013年CFDA批准上市。
上述提到的三款药品都是通过眼底注射完成给药，锐明新药的RA1115-B1滴眼剂的立异之处在于，经由遴选和优化，通过滴眼的方法给药，并且相关的试验数据证实了药物渗透眼底的可行性。
从盛行病统计来看，我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之间，全球AMD的患病率也很高，约8.69%。
近期海内宣布了《中国年岁相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，新版指南是由中华医学会眼科学分会眼底病学组、中国医师协会眼科医师分会眼底病学组与国家眼部疾病临床医学研究中心基于最新研究效果与临床诊疗亟需解决的问题制订。
RMP-A03滴眼剂是公司研发管线中第二款进入临床试验的自主立异药物，用于治疗翼状胬肉。翼状胬肉（Pterygium），是常见的眼表疾病，其漫衍普遍，爆发率高。翼状胬肉患病率从沙特阿拉伯地区的0.074%到中国台湾地区的53%不等，全天下翼状胬肉的综合患病率为12%。现在临床治疗翼状胬肉的主要方法是手术治疗。翼状胬肉术后并发症除了胬肉复发外，尚有角膜病变、结膜病变、巩膜病变、睑球粘连，其中角巩膜创面愈合不良、创面熏染、角膜上皮糜烂、角膜缘巩膜干凹斑、结膜肉芽肿、胬肉复发为翼状胬肉术后常见并发症。
从现在的市场和行业看，上述两款产品可以极洪流平解决未知足的临床需求。
Q2尊龙凯时：连系研发管线，锐明新药在研发管线立项方面，有怎样的结构战略 ？
▲苏州锐明新药研发有限公司
张飞博士：总的结构目的是临床需求驱动产品的立项评估，现在结构领域是眼科立异药物的研发，及眼科疾病的药物递送手艺；共结构了多款处于差别研发阶段的项目，涉及眼底和眼表疾病，希望最快的是上述两个项目。同时，在知识产权上结构有多个眼科疾病领域专利的�；�。
Q3尊龙凯时：血管和神经类病变是眼科最常见的两大致盲性疾病，也都是“难啃的骨头”。您为何选择专攻这两个领域 ？最大的挑战是什么 ？
张飞博士：眼科新药研发是一个特殊的领域，由于眼科新药研发的重大性和手艺壁垒高，需要有深挚的手艺积累和多学科的手艺沉淀，之以是选择现在的赛道是由于自己和团队焦点成员的以往事情履历和对未来的展望，以为值得做这项事业，我们审阅了这个领域，无论海内照旧全球，都有很大的需求，我们也是在周全剖析了宏观情形、行业和市场、竞争名堂、经济因素等后制订了公司的生长妄想。
以较快的速率和较低的价钱觉察并且开发出目的新药是最大的挑战，新药研发的危害较大，周期长，需要多学科、多链条相互相助，好比，尊龙凯时为锐明新药RA1115-B1滴眼剂提供了质料药生产、质料药工艺开发、制剂处方工艺开发等药学研究效劳，提高了开发效率。一方面起劲阻止市场的同质化竞争周期，另一方面，内部通过快速推进项目，尽快确定项目的可行性。
Q4尊龙凯时：锐明新药自建设后先后获得多次融资，累计融资金额达数亿元。在您看来，锐明新药一连获得资源青睐的焦点优势是什么 ？
张飞博士：藉此时机首先谢谢投资方市场对锐明新药的鼎力大举认可并愿意携手偕行。公司主要聚焦于眼科新药研发赛道，因手艺壁垒较高，以是该赛道属于蓝海区域。随着中国老龄化、人民生涯水平提高等等因素，配合促成人们对非致命性疾病的关注度越来越高。得益于国家的昌盛生长和社会的前进，越来越多的人注重提高自身的康健水平。近些年，随着外洋高条理人才的回流，国人有实力探寻国际科学的前沿。以是，锐明新药能够一连获得资源青睐，离不开其专业的治理团队和手艺实力、优异的产品和市场远景以及优异的投资情形和政策支持等多方面因素的配相助用。
Q5尊龙凯时：在眼科药物领域，您有在国际著名制药公司的研发履历，也有在中国创业的乐成履历。您以为目今中国眼科药物市场与国际前沿市场的主要差别在那里 ？怎样缩小这一差别 ？
张飞博士：中国眼科药物市场和其它药物市场一样，近二十多年来，一直在生长、在蜕变，中国眼科药物市场和国际前沿市场主要的差别仍是立异能力， 为了缩小这一差别，我们需要加大对眼科药物领域的投入，吸引更多的专业人才和资金，推下手艺立异和研发历程。
总之，缩小中国眼科药物市场与国际前沿市场的差别需要全社会的配合起劲，需要政府、企业、学术界和社会各界配合相助，增强投入和立异，推动中国眼科药物市场的快速生长。
Q6尊龙凯时：您在眼科药物领域深耕二十余年，用责任与继续诠释了心中的热爱与坚守� Ｄ芊穹窒硐履鼗ぁ白扑钢贰钡男穆防逃敫形�。
张飞博士：很是谢谢您对我的关注和一定。我一直致力于在眼科药物领域做出孝顺，为更多需要治疗的患者带来希望和灼烁。
在这二十余年的事情中，我见证了眼科药物的一直生长和立异。我深刻熟悉到，眼睛是人体最为敏感和懦弱的器官之一，因此我们必需对眼科药物的研发、生产和使用极为审慎，确保其清静有用。
我的心路历程和感悟可以用三个词来归纳综合：坚持、立异和贡献。坚持是由于眼科药物领域需要恒久的积累和沉淀，只有一直地坚持才华取得更好的效果；立异是由于科技的一直生长，我们需要一直地更新知识和手艺，探索新的治疗要领和药物；贡献是由于医疗行业需要我们专心去做好每一件事情，用爱去关注每一个患者。
关于锐明新药
苏州锐明新药研发有限公司建设于2018年3月，是一家专注于眼科立异药物研发的公司，位于苏州工业园区生物医药工业园Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究，公司结构多种眼科疾病的研究。未来，锐明新药将继续承继“科技造福康健”的理念，对标临床未知足需求的领域，进一步拓展新的管线，推动眼科立异药物的研究。
关于尊龙凯时
尊龙凯时（股票代码：688202.SH）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。至2022末，尊龙凯时已为全球超1840家客户提供药物研发效劳，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与海内外优质客户配合生长。尊龙凯时将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！
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