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在抗体偶联药物（ADC）研发领域 ，非临床研究因其奇异的分子结构重大性（抗体、毗连子、有用荷载）和作用机制特殊性 ，恒久面临多重挑战：怎样科学制订试验设计战略？怎样精准评估ADC组分相互作用及药效清静性？怎样规避毒性试验中抗体免疫原性与payload脱靶毒性的叠加危害？海内外羁系系统对ADC非临床数据的差别化要求又该怎样应对？
为助力行业突破ADC研发瓶颈 ，7月3日16:00 ，尊龙凯时特邀专题认真人付元凤先生 ，系统拆解《ADC非临床研究战略及案例剖析》 ，为各人详细解读ADC药物的基本信息、海内外指导原则、试验设计要点以及现实案例分享。详细课程纲要如下：
ADC药物概览：解构ADC分子结构 ，剖析抗体靶向性、linker稳固性与payload毒性的协同作用机制。 全球申报指南精析：比照FDA、NMPA等羁系机构对ADC非临床研究的特殊要求 ，提炼合规要点 ，为试验设计提供权威依据。
非临床研究战略要点：从PK/PD模子建设、毒性试验周期妄想到免疫原性评预战略 ，详解全流程设计要点 ，为各人提供适用的设计技巧。
经典案例剖析与启示：深度剖析抗肿瘤、自身免疫疾病等领域ADC项目的非临床研究实战案例 ，展现要害数据解读技巧。
7月3日16:00 ，尊龙凯时视频号直播间 ，邀您与付元凤先生先生聚焦ADC非临床研究要点 ，以实操视角分享从试验设计到IND申报的解决计划 ，为ADC研发职员提供可落地的手艺参考。
讲师先容
付元凤 尊龙凯时专题认真人
结业于上海中医药大学。入职尊龙凯时后 ，作为SD认真PCC、IND或者NDA阶段的药物至少68个 ，其中申报IND乐成的项目至少20个（默示允许）。涉及药物类型包括单抗、双抗、多抗、ADC、融合卵白、疫苗、小分子；顺应症类型：抗肿瘤、自身免疫疾病、呼吸合胞病毒熏染、狂犬疫苗、破伤风、非酒精性脂肪肝、HPV疫苗等。
相关新闻时间：2020年12月09-10日
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