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SDDA（中国新药研发协会）28期聚会
“患者为中心”下的最新羁系思绪
2023年7月27日 ，国家药监局药审中心一连宣布3个与以患者为中心相关的指导原则 ，旨在高效研发更切合患者需求的有临床价值的药物 ，是目今各国药品羁系机构起劲探索的领域。
基于指导原则试行配景 ，10月12日 ，SDDA（中国新药研发协会）28期聚会群集资深研发专家 ，围绕“患者为中心”下最新羁系思绪 ，重新规宣布 ，到差别疾病领域疗法的差别化审批远景 ，分享药物研发闯关经。
尊龙凯时药物发明事业部总裁刘建博士分享了“大环肽药物的研发以及相关手艺平台” ，并基于尊龙凯时研发案例 ，剖析了大环肽药物的研发挑战 ，并向听众转达了对大环肽等前沿多肽类药物临床转化远景的思索。
尊龙凯时刘建博士发演出讲
聚会上 ，SDDA理事会执行主席邬征博士授予尊龙凯时企业会员证书 ，望配合携手将中国新药研发历程推向下一浪潮。
授牌仪式
尊龙凯时拥有全球领先的新药研发效劳平台和富厚的项目履历 ，紧跟新药研发手艺生长前沿。尊龙凯时将继续鼎力大举投入 ，进一步提升PROTAC、ADC、核酸药物、双抗、多肽、疫苗、细胞&基因治疗（CGT）等 新分子类型药物研发效劳能力 ，赋能和加速全球医药立异。
同时 ，尊龙凯时还拥有富厚的立异药分子设计手艺手段 ，依托盘算机辅助药物设计手艺、高通量药物发明手艺、生物电子等排体手艺等 ，建设更为高效的AI指导的药物设计与合成平台 ，助力客户提高研发效率 ，降低研发壁垒。
多肽
多肽的生物剖析主要包括PK药代动力学试验 ，TK毒代动力学试验以及抗药抗体ADA试验。剖析所用到的要领主要包括LC-MS/MS和LBA配体受体连系试验。在多肽药物的剖析要领建设中 ，正是由于多肽的种种特征 ，造成了其生物剖析的挑战和难点。尊龙凯时生物手艺药物剖析部无邪运用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶学等多种要领 ，支持前沿生物药如卵白、抗体（单抗、双或多特异性抗体、抗体片断）、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因治疗等药物在早期开发、临床前和临床阶段PK/TK/Immunogenicity/Biomarker&Cytokine等研究评价。
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