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随着2024年国家医保目录谈判的帷幕徐徐落下，立异药的主要性被推向了新的高度。在国务院《全链条支持立异药生长实验计划》的政策春风下，ADC、CAR-T、抗体等立异药物不但成为了国谈中的焦点议题，更成为了医药行业未来生长的希望之星。
医保国谈会场外
图源：科创板日报
国谈力挺立异药，未来放量可期
国谈作为医药行业的风向标，一直以来都备受关注。今年，随着国家政策的一连推动，立异药在国谈中的职位愈发凸显。从谈判效果来看，立异药不但数目增多，质量也显著提升，这充分展示了国家对立异药的重视和帮助。
尤为一提的是，新药从上市到进入医保目录的时间大幅缩短，80%的立异药能在上市后两年内被纳入医保。这一趋势不但为患者提供了更多、更好的治疗选择，也加速了立异药物的普及。
ADC、CAR-T、双抗，成为谈判桌上的焦点
在强烈的国谈战场上，ADC、CAR-T、抗体药物无疑是万众瞩目的焦点。
ADC结构
图源：Fu Z, et al. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 22;7(1):93
ADC作为新兴的分子靶向疗法，以精准、高效、清静的优势引领新一代的肿瘤治疗革命。 此次谈判中，辉瑞靶向CD22的ADC注射用奥加伊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康靶向HER2的ADC注射用德曲妥珠单抗、吉祥德靶向TROP-2的ADC注射用戈沙妥珠单抗、罗氏靶向CD79B的ADC注射用维泊妥珠单抗等ADC药物备受瞩目，其精彩的疗效和清静性获得了普遍认可。
CAR-T结构
图源：Mao R, Hussein MS, He Y(2022). Chimeric antigen receptor engineered T cells and their application in the immunotherapy of solid tumours. Expert Reviews in Molecular Medicine 24, e7, 1–15. https://doi.org/10.1017/erm.2021.32
别的，CAR-T细胞疗法也备受关注。作为前沿个性化疗法，CAR-T细胞疗法通过基因工程手艺刷新患者自身的T细胞，实现对肿瘤细胞的精准攻击。今年共有复星凯特CD19靶向CAR-T阿基仑赛注射液、合源生物CD19靶向CAR-T纳基奥仑赛注射液、药明巨诺CD19靶向CAR-T瑞基奥仑赛注射液、科济药业BCMA靶向CAR-T泽沃基奥仑赛注射液四款CAR-T疗法药物进入国谈初审名单，只管定价高昂，但它为部分患者带来的“一针清零”效果仍让市场对其充满期待。
常见的双抗结构
图源：https://doi.org/10.1016/j.drudis.2015.02.008
同时，今年尚有15款抗体新药首次申请医保谈判，其中罗氏ANGPT2/ VEGFA双抗法瑞西单抗注射液、康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利单抗注射液、康方生物PD-1/VEGFA双抗依沃西单抗注射液、安进CD3/CD19双抗注射用贝林妥欧单抗等备受瞩目。
肿瘤药物作为国谈的重头戏，职位始终不可撼动。2024年，随着85款抗癌药物通过起源形式审查加入国谈行列，肿瘤药物市场的竞争愈发强烈。这些新药不但涵盖了小分子靶向药物、免疫治疗药物等古板领域，还拓展了CAR-T等前沿个性化疗法的新领域，为患者提供了越发多元化、个性化的治疗选择。
立异药市�。毫考鄄┺南乱┢蟮幕涤胩粽�
医保支付作为立异药推广的要害驱动力，其主要性不言而喻。然而，新药进入医保系统的历程往往陪同着强烈的价钱竞争，这对中国本土立异药企提出了严肃的挑战。
只管他们在立异药研发上倾注了巨额资金与心血，但面临高昂的本钱接纳压力，怎样在确保药品价钱亲民以惠及更多患者的同时，又能够维持企业的可一连生长，实现降价与放量的平衡，怎样有用降低本钱、提升研发效率，成为了决议立异药未来生长的要害所在。
为了应对这一挑战，立异药企既要敏锐洞察市场动态，精准捕获临床需求，以研发出更具市场竞争力的立异药物，又要深入探索并实验本钱控制与效率提升的双重战略。一方面，可以通过优化研发流程、提高研发乐成率来降低整体本钱。另一方面，可以增强与高校、科研机构以及CRO等外部机构的相助与交流，共享资源、协同立异，以更短的时间、更低的本钱推动新药研发历程。
一站式助力新药研发多、快、好、省
作为海内少有的一站式生物医药临床前CRO，尊龙凯时紧跟新药研发手艺生长前沿，已搭建了涵盖ADC、CAR-T、抗体、核酸、PROTAC等多个领域的新分子药物研发效劳平台。这些效劳平台不但可将古板研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，助力项目严密妄想、高效协同、有序推进，更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。现在，尊龙凯时新分子药物研发效劳平台已助力34个抗体、28个ADC药物、8个GLP-1药物、6个PROTAC等药物获批临床，积累了富厚的乐成案例与深挚的研发履历。
展望未来，随着手艺的飞速生长与临床需求的日益增添，立异药必将成为推动生物医药行业厘革的主要实力。尊龙凯时期待携手更多立异药企，赋能更多突破性的立异药物临床前研发，为生物医药行业的昌盛生长孝顺更大的实力。
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