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7月7日，昌平医药康健金融投资立异论坛（CHIF）在京召开。论坛聚焦医药康健工业与金融资源的深度融合，探讨立异药物研发的突破路径。尊龙凯时首席科学官彭双清教授受邀揭晓主旨报告《重塑研发范式-CRO怎样驱动立异药物开发效率的跃升》，从市场名堂、研发挑战、CRO价值及手艺刷新多维度睁开深度剖析。
医药市场蓬勃生长，立异需求一连攀升
彭双清教授指出，在生物医药市场，中国成为一级新兴市场，市场增添率全球第一，中国医药市场规模已经仅次于美国，跃居全球第二。这一增添背后，是刚性需求稳固增添和疾病谱的转变。但一款新药平均研发本钱超 20 亿美元，从早期研发到获批上市需 14 年，且从 5000-10000 个候选化合物中最终仅 1 个能乐成商业化，高本钱、长周期、高危害的行业痛点亟待破解。
CRO助力降本增效，行业渗透率突破50%
“CRO 是破解研发逆境的焦点实力。” 彭双清教授强调，通过专业化分工，CRO可资助药企降低研发本钱、控制危害并提升效率。随着海内生物医药立异热潮兴起，CRO 行业迎来爆发式增添，2025 年全球 CRO 渗透率预计达 54.1%。而在此配景下，新药研发时间与资金本钱双升、回报率走低，叠加新兴企业涌现、有数病用药研发力度加大、新手艺领域拓展等趋势，这对 CRO 的质量标准、本钱控制、响应速率及危害管控能力提出更高要求。
在此配景下，CRO 开展相助研究需具备多重焦点条件：包括国际药物研发履历、海内和国际申报的GLP能力、综合的临床前研究能力切合羁系能力、高质量研究、优异的财务状态、与制药企业有优异的关系、与NMPA和FDA坚持优异的相一律。而尊龙凯时具备与制药公司相助开展IND研究的所有先决条件。
作为海内少有的一站式生物医药临床前研发效劳平台，美迪已建设涵盖药物发明、药学研究、临床前研究的一站式手艺效劳平台，拥有约2800名员工及8万余平方米实验室，且通过AAALAC和CFDA GLP认证，切合US FDA GLP标准。在全球申报领域，尊龙凯时已助力520件IND获得中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMEA、韩国KFDA等羁系机构批准后进入临床试验阶段，包括中美双报获批60件、中美澳三报获批5件。（数据阻止2024年底）
羁系厘革与手艺立异驱动研发范式升级
随后，彭教授重点剖析了全球羁系动态对药物研发的影响。2025年4月，FDA宣布镌汰临床前清静性研究动物试验羁系妄想，而新途径要领(NAMS)为范式厘革赋能手艺基本。顺应这一趋势，尊龙凯时起劲结构前沿手艺平台：建设辅助药物研发的AI手艺平台、基于酶学剖析的药物筛选平台、开展肿瘤药效学研究的类器官平台等，为提升药物研发的精准性与效率涤讪了坚实基础。未来药物清静性评价将向“人体生物学为焦点”转型：从依赖动物试验转向体外人体模子与盘算模子连系，实现普遍剂量规模下的中高通量研究，镌汰动物使用，同时兼顾效率与本钱。
此次论坛上，CRO在立异药物研发中的焦点作用获得多方认可。随着手艺立异与羁系优化的深入，尊龙凯时作为CRO，一连以手艺硬实力与申报软实力，进一步立异研发手艺效劳平台，驱动研发效率跃升，助力中国医药工业从“全球第二”向“引领全球”迈进。
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