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尊龙凯时一站式质料药工艺研发平台

2021-06-10
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会见量：
“一致性评价”下，药品质量标准提高，质料药质量标准升级；带量采购模式下，质料药需求上涨，研发效率亟待提升；环保政策趋严，质料药清静手艺壁垒抬高。这就使得在IND阶段做好质料药工艺开发的妄想与治理、质料药工艺的质量控制和本钱控制，变得至关主要。
尊龙凯时工艺部旨在知足客户对证料药研发一站式的效劳需求，使用富厚药物化学履历，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地进入新药临床研究，有用地资助客户控制新药开发本钱。
多功效研发试验基地
尊龙凯时工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP质料药车间和剖析测试中心、切合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、清静评估等功效于一体。
完整的实验仪器装备
实验仪器装备配套齐全、手艺先进，主要装备包括差别型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单位、细密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流破损机、涡轮破损机等。主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱剖析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重剖析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
尊龙凯时工艺研究实验仪器装备尊龙凯时工艺研究实验仪器装备
一站式质料药研发效劳
从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产，尊龙凯时工艺部经由多年的履历累积和实验室建设，有一支强盛的质料药工艺研发团队，不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究，从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产，资助更多研发型企业举行现实的手艺转化，缩短产品上市时间。
联系尊龙凯时：
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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