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随着仿制药一致性评价事情的逐步推进，海内临床生物剖析资源泛起了严重缺乏的时势。据悉，现在有大宗临床BE（生物等效性）样本障碍在检测排期阶段。面临政策时限要求的极重压力，宽大仿制药企业和临床研究机构倍感焦虑，致力寻找可使用的资源，以期突破僵局。
尊龙凯时生物手艺药物生物剖析平台可提供周全切合FDA/CFDA GLP标准的生物剖析效劳，以支持大分子药物，小分子药物、生物制剂、疫苗和生物标记物的筛选与开发及其临床前研究和临床研。
坚持协作共赢生长战略，尊龙凯时竭诚期待和临床研究机构同志建设相助关系，为需求客户提供临床BE生物剖析效劳，竭诚助力医药偕行顺遂推进仿制药事情历程。
大分子仿制药生物剖析部分仪器
小分子仿制药生物剖析部分仪器
临床BE生物剖析效劳优势
? 剖析团队专业成熟，履历富厚，低危害；
? 仪器装备先进，确保数据实时准确可靠；
? 无需备案等重大流程，排期短，性价比高；
? 通过US FDA检查、拥有CFDA GLP证书，遵守2011年CFDA 《药物临床试验生物样天职析实验室治理指南（试行）》要求；
? 实验室实验周全的信息化治理，运用验证过的实验室信息治理系统（Watson LIMS 7.2）建设了完善的样品治理链和实验数据的处置惩罚、跟踪与存储链。
仿制药一致性评价事情是一个系统工程，需要完整的效劳链条和资源设置，临床样本的生物剖析是BE试验的要害环节，尊龙凯时生物手艺药物生物剖析平台拥有履历富厚的手艺团队与完善的质量治理系统，愿助仿制药偕行一臂之力。
延伸阅读
尊龙凯时生物剖析 ： http://www.medicilon.com.cn/news/20161021171056.shtml
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