医线药闻

1. 1月2日，阿斯利康宣布其Nirsevimab注射液已获中国国家药品监视治理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道熏染（LRTI）。

2. 1月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，罗氏的帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射制剂获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌。

3. 1月2日，药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗新顺应症获批上市，联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后牢靠治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗。这是特瑞普利单抗在海内获批的第7项顺应症。

4. 1 月 2 日，据 NMPA 官网显示，百济替雷利珠单抗新顺应症获批上市，用于治疗一线肝细胞癌（受理号：CXSS2200095）。替雷利珠单抗已获批 12 项顺应症，去年 10 月申报了第 13 项顺应症，联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC），目今仍处于审评中。

5. 1月2日，药监局官网显示，泽璟制药外用重组人凝血酶获批上市。该产品是基于泽璟制药重大重组卵白新药研发及工业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸卵白酶，是海内唯一接纳重组基因手艺生产的人凝血酶，全球同类产品仅有BMS的Recothrom在境外上市。

投融药事

1. 1 月 2 日，宜联生物宣布，已将其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 亿美元授权给罗氏。凭证协议条款，罗氏将获得宜联生物 YL211 项目在全球规模内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国立异中心（CICoR）配合相助推动 YL211 项目进入临床 I 期试验阶段，并交由罗氏认真后续全球规模内进一步开发和商业化事情。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 万美元，另外尚有近 10 亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

科技药研

1. 2023年12月26日，来自同济大学生命科学与手艺学院和隶属东方医院再生医学研究所的魏珂教授团队在Basic Research in Cardiology揭晓题为“Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair”的论文[1]。该研究展现了Vldlr通过整合细胞外信号Thrombospondin 1 (TSP-1)及Reelin，调控心肌细胞的细胞周期和细胞存活的新功效。

[1]Pei, L., et al., Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair. Basic Res Cardiol, 2023.