辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段
医线药闻
1、NMPA显示 ，辉瑞（Pfizer）公司的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请治理状态已更新为：在审批 ，这意味着该药有望近期在中国获批 。果真资料显示 ，伊珠单抗奥唑米星（Besponsa ，inotuzumab ozogamicin）是一款靶向CD22的
抗体偶联药物（ADC） ，该药本次申请的顺应症为前体B细胞急性淋巴细胞性白血� 。ˋLL）成年患者 。
2、NMPA最新公示 ，基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗的新药上市申请（NDA）已进入：在审批 ，意味着该新药有望近期在中国获批 。果真资料显示 ，此次舒格利单抗有望获批的顺应症为：用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。
3、12月12日 ，腾盛博药生物科技有限公司宣布 ，新的体外嵌合病毒实验中和数据批注其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）坚持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (“
奥密克戎”, Omicron) 的中和活性 。
4、12月13日 ，亚盛医药宣布 ，公司在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的要害注册II期临床研究（APG2575CC201）获得国家药品监视治理局药物审评中心（CDE）批准 。
5、12 月 13 日 ，辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段 ，预计将在克日获批 ，用于复发性或难治性 CD22 阳性急性淋巴细胞白血� 。ˋLL） 。伊珠单抗奥唑米星是一种抗体-药物偶联物（ADC） ，由靶向 CD22 的单克隆抗体（mAb）与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联 。
6、12 月 13 日 ，信达生物与驯鹿医疗配合宣布在 2021 年第 63 届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式展示了配合开发的全人源自体 B 细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体 T 细胞（CAR-T）疗法的最新 1/2 期注册性临床研究数据 ，显示对
CAR-T 治疗复发患者有用 。
7、12月10日 ，Infinity在圣安东尼奥乳腺癌钻研会上（SABCS）宣布了PI3Kγ抑制剂eganelisib联合阿替利珠单抗 (Tecentriq)和白卵白紫杉醇(Abraxane)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新数据 。数据显示：超80%患者肿瘤缩小 。
投融药事
1、12月13日 ，德琪医药有限公司宣布 ，公司与百时美施贵宝公司告竣了一项临床相助协议 ，将配合开展一项旨在评估ATG-017联合百时美施贵宝的PD-1检查点抑制剂欧狄沃?（纳武利尤单抗）用于治疗晚期实体瘤的清静性、
药代动力学和起源疗效的开放性1/2期临床研究 。
2、克日 ，星锐医药（苏州）有限公司(Starna Therapeutics)宣布完成近万万美元天使轮融资 ，由高瓴创投和夏尔巴投资配合领投 。此次召募资金将用于mRNA组织特异性靶向手艺平台的建设和管线推进 。
3、克日 ，仁景生物与国家纳米科学中心在双方恒久互信的前期相助基础之上 ，进一步告竣了新的战略相助 ，携手组建“新型信使核糖核酸（mRNA）药物递送系统”相助转化研究中心 ，配合研发mRNA药物递送新手艺平台 ，探索其临床及工业化应用 。仁景生物将在已有mRNA药物LNP递送手段基础上 ，相助开发新型mRNA递送手艺 ，逐步构建围绕mRNA药物的多递送平台开发战略 。
4、克日 ，英国伦敦 ，Sixfold Bioscience是一家使用盘算和先进化学手艺设计 RNA 治疗递送系统的公司 ，宣布已完成1050 万美元种子轮融资 。这笔资金将支持公司 Mergo? RNA 治疗药物递送平台的一连开发 。
科技药研
1、在一项新的研究中 ，来自美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究职员指出一种新发明的名为fabkin的激素有助于调理代谢 ，胰腺中渗透胰岛素的β细胞是fabkin的作用靶标 ，该激素可能在1型和2型糖尿病的爆发中施展主要作用 。 相关研究效果于2021年12月8日在线揭晓在Nature期刊上[1] 。
[1] Kacey J. Prentice et al. A hormone complex of FABP4 and nucleoside kinases regulates islet function. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04137-3.
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