医线药闻
1、FDA panel刚通过了Merck开发的COVID-19小分子抗病毒药，RdRp抑制剂Molnupiravir的EUA申请 。一旦上市，Molnupiravir将成为第一个口服抗
COVID-19药物 。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种，可以对包括
奥密克戎在内的种种变体施展作用 。 。
2、12月1日，东曜药业宣布通告称，公司自主研发的朴欣� 。═AB008，贝伐珠单抗注射液）正式获得国家药监局的上市批准，可在中国大陆上市，用于晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗 。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子
单克隆抗体 。
3、11月30日，AI制药公司Hepion Pharmaceuticals（NASDAQ:HEPA）宣布，FDA已经授予该公司用于治疗非酒精性脂肪肝NASH的主要候选药物CRV431快速通道称呼 。
4、由端到端人工智能（
AI）驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，在 ISM001-055 的首次微剂量人体试验中，已完成第一例康健自愿者的临床给药 。ISM001-055 是由英矽智能端到端人工智能药物研发平台 Pharma.AI 所发明的候选药物，这是一种具有全球首立异药潜力、针对全新靶点的全新小分子抑制剂，正在被开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 。
5、11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA已授予PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的增补新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高危害HER2阴性早期乳腺癌患者，这些患者已经接受过化疗新辅助或辅助治疗 。
6、11月30日，ImmunoGen公司宣布，靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADCs）mirvetuximab soravtansine，在要害性3期临床试验中获得起劲顶线效果 。在治疗对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者时，mirvetuximab soravtansine抵达32.4%的客观缓解率 。该公司妄想在2022年第一季度向美国FDA提交该药的生物制品允许申请（BLA） 。
7、11月30日，Atara Biotherapeutics公司宣布，欧洲药品治理局（EMA）已经接受了T细胞免疫疗法tabelecleucel（tab-cel）的上市允许申请（MAA），用于治疗EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾� 。‥BV+PTLD） 。这是全球首款接受羁系机构审评的即用型同种异体T细胞疗法 。
投融药事
1、12月1日，一临云科技有限公司近期宣布完成数万万元的A轮融资，由康君资源独家投资 。本轮融资主要用于进一步增强研发、医学、临床运营以及临床数据科学团队的建设 。
2、克日，杭州纽安津生物科技有限公司完成数万万元的A轮融资 。本轮融资所得将用于助力公司旗下个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品iNeo-Vac-P01的
IND申报与后续临床试验，以及其他管线的申报推进 。
3、11月30日，Mersana Therapeutics 扩大了与 Synaffix 的允许协议，在现有生意中增添了另外六个抗体药物偶联物 (ADC) 。凭证修订后的协议，Synaffix 有资格按每个目的获得预付款和里程碑付款，总潜在价值凌驾 10 亿美元加上特许权使用费 。
4、12月1日，大湾生物有限公司宣布，完成近万万美元A轮融资 。本轮融资逾额认购，规模扩大，由比邻星创投与高瓴创投配合领投，阿隆资源跟投以及阿里巴巴香港创业者基金等现有投资者追加投资 。此次融资完成将加速大湾生物全球立异的三大人工智能平台，划分是智能化细胞株开发平台Klone4.0、智能化细胞株稳固性展望平台AlfaStaX与智能化作育基开发平台AlfaMedX的商业化历程 。
5、11月30日，济民可信宣布，旗下子公司济煜医药与沪亚生物就KRAS抑制剂JMKX1899告竣一项独家允许协议 �；诠娴淖ɡ得魇�，推测靶点详细为KRAS G12C 。凭证协议条款，济煜医药将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权力独家允许给沪亚，JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有 。
6、日前，挪威临床阶段生物制药公司Nykode Therapeutics宣布与再生元（Regeneron）告竣了高达9亿美元的癌症和熏染病DNA疫苗相助生意 。这笔生意包括3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资，再加上基于未来潜在开发和商业成绩的特殊付款，最高可抵达8.75亿美元和版税,而再生元将肩负研究以及潜在临床、羁系、生产和商业化运动的用度 。
科技药研
1、暨大生物医学转化研究院尹芝南教授团队首次发明白细胞介素（IL-27）可以直接靶向作用于脂肪细胞，并增进脂肪细胞产热，通过燃烧脂质，消耗卡路里，轻松减肥 。更为要害的是，IL-27可改善2型糖尿病，为肥胖及其相关代谢性疾病的治疗提供了新的靶点和潜力药物 。该科研效果于《自然》杂志在线揭晓[1] 。
[1].Wang, Q., Li, D., Cao, G. et al. IL-27 signalling promotes adipocyte thermogenesis and energy expenditure. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-04127-5
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