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华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事

2023-07-01
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医线药闻

1、6月29日 ，华东医药宣布通告称 ，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准 。据悉 ，注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品 。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合卵白 ，顺应症为晚期实体瘤 。
2、6月29日 ，NMPA官网公示 ，由亿腾医药（EDDING）旗下苏州西克罗制药申报的5.1类新药芦曲泊帕片上市申请已获得批准 。这是该公司引进的一款新一代口服小分子血小板天生素（TPO）受体激动剂 ，本次获批的顺应症为：适用于妄想接受手术（含诊断性操作）的慢性肝� 。–LD）伴血小板镌汰症的成人患者 。
3、6月29日 ，神州细胞宣布通告称 ，其控股子公司已获得NMPA批准签发的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠）的《药品注册证书》  ，用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌 。
4、6月29日 ，CDE官网公示 ，由信达细胞申报的1类新药IBI346获得临床试验默示允许 ，拟开发治疗复发/难治多发性骨髓瘤 。果真资料显示 ，IBI346为信达生物、信达细胞在研的一款靶向BCMA的CAR-T疗法 。

投融药事

1、6月29日 ，专注于提供突破性免疫治疗计划的生物制药公司百明信康宣布已于克日完成逾11亿元人民币C轮融资 。本轮融资的资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展 ，自主研发平台的构建及新项目的引入 ，同时也将加速公司国际化和专业化团队的搭建 。
2、6月29日 ，礼来（Eli Lilly and Company）和Sigilon Therapeutics联合宣布 ，双方已告竣协议 ，礼来将斥资逾3亿美元收购Sigilon 。Sigilon致力于针对普遍急性和慢性疾病开发功效性治愈疗法 ，其中包括与礼来相助开发 ，用于治疗1型糖尿病的封装细胞疗法 。

科技药研

1、在一项新的看法验证研究中 ，来自澳大利亚贝克心脏病与糖尿病研究所的研究职员发明来自人类胰腺的导管祖细胞可以通过抑制EZH2酶的药物刺激再生β细胞样细胞（beta-like cell） ，从而为糖尿病患者提供了新的希望 。相关研究效果于2023年6月12日揭晓在Clinical Epigenetics期刊上[1] 。

Safiya Naina Marikar et al. Pharmacological inhibition of human EZH2 can influence a regenerative β-like cell capacity with in vitro insulin release in pancreatic ductal cells. Clinical Epigenetics, 2023, doi:10.1186/s13148-023-01491-z.

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