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轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事

2023-06-25
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医线药闻

1、6月25日 ，中国国家药监局（NMPA）官网公示 ，四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片（曾用名：安纳拉唑钠肠溶片）上市申请已获得批准 ，用于治疗十二指肠溃疡。果真资料显示 ，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂（PPI）类药物。
2、6月23日 ，艾伯维宣布 ，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准atogepant用于每月有4天及以上偏头痛爆发的成人偏头痛患者的预防性治疗。若是获得批准 ，atogepant将成为欧盟首个用于该疾病的逐日口服一次CGRP受体拮抗剂。
3、6月23日 ，辉瑞（Pfizer）公司宣布 ，美国FDA批准了其LITFULO（Ritlecitinib）上市 ，用于治疗12岁以上的重度斑秃患者。这是一种逐日口服一次的共价JAK3/TEC双激酶抑制剂 ，批准剂量为50mg/次。这是FDA批准的第一款也是唯逐一款可用于治疗严重斑秃的青少年患者（12岁以上）的药物。
4、克日 ，浙江霍德生物工程有限公司自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC泉源细胞药物产品hNPC01注射液获得中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示允许。

投融药事

1、克日 ，亿腾医药向港交所主板提交上市申请 ，由摩根士丹利独家保荐。本次是亿腾医药第4次冲刺港股了 ，公司此前划分于2020年9月23日、2021年3月29日、2021年12月15日向港交所递交招股书。在这时代 ，公司曾于2021年6月25日通过港交所聆讯 ，但因未启动招股而失效。
2、6月20日 ，华东医药旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐（上海）生物科技有限公司在杭州签署战略相助协议 ，联合开发基因编辑产品、mRNA药物及效劳的海内外营业。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究职员展现了癌症的两种主要特征：染色体不稳固性和表观遗传学改变之间的一个先前未知的联系。染色体不稳固和微核的保存可能被用作生物标记物 ，以资助确定哪些患者更有可能获得表观遗传学修改药物的资助。这一发明不但为基础科学生物学研究开发了一个肥美的新领域 ，并且对临床治疗也有影响。相关研究效果于2023年6月7日在线揭晓在Nature期刊上[1]。

Samuel Bakhoum et al. Epigenetic dysregulation from chromosomal transit in micronuclei. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06084-7.

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