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安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事

2023-06-21
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医线药闻

1、6月19日 ，CDE官网显示 ，河北森朗生物科技有限公司自主研发的靶向CD7 CAR-T产品“SENL101自体T细胞注射液”获得临床试验默示允许 ，顺应症为：成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血�。═-LBL/ALL）。
2、6月20日 ，CDE官网显示 ，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL162注射液拟纳入突破性治疗品种 ，用于治疗原发性膜性肾�。╬MN）。
3、6月20日 ，CDE官网最新公示 ，安进（Amgen）申请的1类新药AMG 890拟纳入突破性治疗品种 ，拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾�。ˋSCVD）成人患者 ，以降低冠状动脉心脏病殒命、心肌梗死和紧迫冠状动脉血运重修的危害。果真资料显示 ，AMG 890（olpasiran）是安进在研的一款小滋扰RNA（siRNA） ，现在在外洋正处于3期临床试验中。
4、6月19日 ，复诺健生物（Virogin Biotech）宣布新闻稿称 ，已收到美国FDA治疗药品办公室的正式书面回函 ，其开发的溶瘤病毒产品VG161被授予快速通道资格 ，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

投融药事

1、6月20日 ，智翔金泰在上海证券生意所科创板正式上市。果真资料显示 ，智翔金泰是一家立异驱动型生物医药公司 ，主要产品为自身免疫性疾病、熏染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

科技药研

1、阿尔茨海默病是一种不可逆的痴呆症 ，被以为是天下上最常见的神经退行性疾病。阿尔茨海默病的主要危害因素是年岁。大脑中神经细胞周围的绝缘层 ，即髓鞘 ，会随着年岁增添而退化。在一项新的研究中 ，研究职员发明这种有缺陷的髓鞘会起劲增进阿尔茨海默病的疾病相关转变。减缓与年岁有关的髓鞘损伤可能为预防这种疾病或推迟它未来的希望开发新途径。相关研究效果于2023年5月31日在线揭晓在Nature期刊上[1]。

Constanze Depp et al. Myelin dysfunction drives amyloid-β deposition in models of Alzheimer's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06120-6.

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