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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事

2023-05-30
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医线药闻

1、5月30日，CDE官网显示，施贝康生物自主研发的1类新药sbk002片递交上市申请并获受理，展望顺应症为预防动脉粥样硬化血栓形成事务，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
2、百时美施贵宝（BMS）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了COMMANDS临床3期试验的起源效果，评估Reblozyl（luspatercept）与刺激红细胞天生药物epoetin alfa对在未接受过促红细胞天生剂（ESA-na?ve）的很是低至中等危害骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者中治疗血虚的效果，这些患者可能需要红细胞（RBC）输血。与比照组相比，接受Reblozyl治疗的患者在血红卵白增添的同时获得了更优异的输血自力性，其数值险些是前者的两倍，且在临床相关亚组中也体现出这一特点。
3、克日，TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会摘要上展示其要害试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)行列1的临床数据。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期开放标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、清静性和耐受性。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
4、克日，珠海泰诺麦博生物手艺有限公司宣布，公司自主研发的I类抗体新药--TNM006注射液的新药临床申请（IND）正式获得国家药品监视治理局（NMPA）批准。TNM006注射液为重组抗人巨细胞病毒自然全人源单克隆抗体，拟用于预防器官移植后巨细胞病毒熏染。

投融药事

1、克日，杭州迪纳元昇生物科技有限公司一连完成数万万元天使轮及Pre-A轮融资。据悉，本轮融得资金（Pre-A轮融资）主要用于迪纳元昇特定器官靶向的小核酸药物管线的推进。

科技药研

1、克日，一篇揭晓在国际杂志Advanced Science上的研究报告中，来自日本科学手艺高等研究所等机构的科学家们通过研究发明，与自然紫色光合细菌相关的肿瘤内细菌或能体现出强烈的抗癌疗效。AUN在肿瘤中有着很是显着的近红外荧光，批注其有潜能作为肿瘤特异性的诊断探针，为后期肿瘤内细菌作为新型抗癌疗法的进一步研究涤讪了坚实的基础并提供了新的线索和思绪[1]。

Yamato Goto et al, Discovery of Intratumoral Oncolytic Bacteria Toward Targeted Anticancer Theranostics, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202301679

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