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和铂医药与阿斯利康签署战略相助备忘录丨“美”天新药事

2023-04-10
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医线药闻

1、4月7日，CDE官网公示，广州百吉生物制药有限公司的重定向T细胞注射液获得临床试验默示允许，拟用于治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤。
2、4月7日，济民可信宣布，公司克日收到国家药监局批准签发的《药品增补申请批准通知书》，由旗下子公司南京生命能肩负研发、南京恒生制药生产的嘉文（间苯三酚注射液）一致性评价申请获得批准，用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。
3、4月7日，银诺医药宣布，其在研原立异药苏帕鲁肽（Supaglutide）已获得美国FDA批准开展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验。这是我国首个获得美国FDA NASH临床批件的国产自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂。
4、克日，山东新创生物科技有限公司全球首创细菌溶瘤1类生物新药——“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”，获得国家药品监视治理局批准开展Ⅱ期临床试验。该药是治疗恶性实体肿瘤的1类生物新药。
5、4月7日，融捷康宣布，该公司的双特异性纳米抗体药物RC1416注射液获得美国FDA临床试验申请批准，标记着该产品在临床开发战略上实现了海内外同步。RC1416是一款重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液，已经于今年3月在中国获批临床，针对顺应症为中重度哮喘冈蹲悻持治疗。

投融药事

1、4月7日，和铂医药宣布，克日与阿斯利康签署战略相助备忘录，携手多方推进构建上海长三角生物医药工业立异同盟，就配合专注的重点疾病领域推动研发平台及立异药物的全球化相助，以及长三角生物医药的工业投资时机等。

科技药研

1、克日，一篇揭晓在国际杂志Nature Aging上的研究报告中，来自巴黎西岱大学等机构的科学家们通过研究发明，恒久给予晚年小鼠GDF11卵白或能改善其机体的影象并能显着镌汰其与抑郁症相关的行为障碍，从而就能使得小鼠恢复到与年轻小鼠机体类似的行为[1]。

Moigneu, C., Abdellaoui, S., Ramos-Brossier, M. et al. Systemic GDF11 attenuates depression-like phenotype in aged mice via stimulation of neuronal autophagy. Nat Aging 3, 213–228 (2023). doi：10.1038/s43587-022-00352-3

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