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多款TIL细胞治疗药物获批临床丨“美”天新药事

2023-02-06
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医线药闻

1、2月3日 ，徐诺药业宣布 ，其立异药物艾贝司他与替莫唑胺（TMZ）联用治疗复发性胶质瘤的1期临床试验获美国FDA临床试验批件。此项研究还获得了美国国家癌症研究所（NCI）资金支持。
2、普方生物PRO1184获批临床 ，PRO1184是该公司在研的一款靶向叶酸受体α（FRα）、以依喜替康作为有用载荷的抗体偶联药物（ADC） ，PRO1184早先已经在美国获批临床 ，用于治疗晚期癌症患者。本次该药在中国获批临床 ，拟开发用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者。
3、厚无生物/天科雅生物HV-101注射液获批临床 ，HV-101注射液为厚无生物和天科雅生物联合申报的全新一代自体TIL细胞治疗产品 ，本次获批临床的顺应症为晚期复发或者转移性实体瘤。
4、智瓴生物ZLT-001注射液获批临床 ，ZLT-001注射液是该公司自主开发的TIL细胞治疗新药 ，本次获批临床针对的顺应症为晚期复发或转移性宫颈癌。
5、烁星生物SM3321注射液获批临床 ，SM3321注射液是该公司开发的肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物。SM3321早先已经在美国获批临床 ，拟用于急性髓系白血�。ˋML）的治疗。本次该药在中国获批临床 ，拟开发治疗AML。

投融药事

1、克日 ，致力于开发潜在“first-in-class”疗法以战胜肿瘤免疫逃逸和耐药性的Purple Biotech宣布已告竣收购Immunorizon的协议。此次收购将扩大Purple Biotech的疗法管线 ，为其带来靶向多种抗原的在研三特异性抗体产品 ，并赋能进一步扩展到其他靶点的潜力。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究职员发明 ，使用CRISPR-Cas9基因编辑系统有可能在小鼠身上�；ば脑嗝馐苋毖�-再灌注（ischemia-reperfusion）。相关研究效果揭晓在2023年1月13日的Science期刊上。在这篇论文中 ，他们形貌了使用这种基因编辑系统修改小鼠基因组中的两个碱基 ，以避免一种可导致心脏病的卵白太过激活[1]。

[1] Simon Lebek et al. Ablation of CaMKIIδ oxidation by CRISPR-Cas9 base editing as a therapy for cardiac disease. Science, 2023, doi:10.1126/science.ade1105.

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