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百悦泽在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病丨“美”天新药事

2023-01-20
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医线药闻

1、1月20日 ，百济神州公司宣布 ，美国食物药品监视治理局（FDA）已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽?（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血�。–LL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
2、1月19日 ，FDA已批准图卡替尼（TUKYSA）与曲妥珠单抗联适用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。
3、1月19日 ，CDE官网公示 ，赛诺菲（Sanofi）申报的注射用SAR443216获得临床试验默示允许 ，拟开发治疗复发/难治性HER2表达的实体瘤。果真资料显示 ，SAR443216是赛诺菲在研的一款HER2/CD3/CD28三特异性T细胞接合剂 ，正在外洋开展1期临床研究 ，它有望为HER2表达的实体瘤（包括HER2低表达实体瘤）患者提供一种新的治疗要领。
4、1月19日 ，同宜医药宣布其第三款双配体偶联药物CBP-1019已于1月18日获得FDA临床试验默认允许 ，并同日向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了IND申请 ，完成中美同步双报。凭证新闻稿 ，在临床前研究中 ，CBP-1019已体现出显著的抗肿瘤活性和优异的清静性。

投融药事

1、1月20日 ，Editas Medicine和Shoreline Biosciences公司联合宣布 ，双方告竣协议 ，Shoreline将获得Editas公司的SLEEK和AsCas12a新一代基因编辑手艺的使用权益 ，并且获得Editas公司的基于诱导多醒目细胞（iPSC）开发的自然杀伤细胞（iNK）临床前项目。

科技药研

1、研究职员开发出一种定制的微流控手艺 ，能够直接在体外对HIV熏染细胞举行无私见的检测和基因表达剖析。这种手艺被称为通过核酸检测和测序对细胞举行聚焦探讨（focused interrogation of cells by nucleic acid detection and sequencing, FIND-seq）。这种要领从含有静止病毒的细胞中疏散出整个转录组 ，不需要体外潜园②逆转 ，从而捕获到这些细胞在自然状态下的全转录组图谱。相关研究效果于2023年1月4日在线揭晓在Nature期刊上[1]。

[1] Iain C. Clark et al. HIV silencing and cell survival signatures in infected T cell reservoirs. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-022-05556-6.

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