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百利天恒在上海证券生意所科创板正式上市丨“美”天新药事

2023-01-06
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2022.01.07.png

医线药闻

1、1月6日，CDE官网公示，Incyte公司与信达生物配合申报了1类新药帕萨利司片的新药上市申请，并获得受理。果真资料显示，这是信达生物自Incyte公司引进的PI3Kδ抑制剂parsaclisib片，此前已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
2、1月6日，武田（Takeda）宣布，其酶替换疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板镌汰性紫癜（cTTP）患者的要害性3期临床试验中获得起劲效果，与现在标准治疗相比，将血小板镌汰事务爆发频率降低60%�；谡庑┦�，武田将向全球的羁系机构递交上市申请，有望成为首款治疗cTTP的ADAMTS13酶替换疗法。
3、1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）联合宣布，FDA接受其所开发Beyfortus（nirsevimab）的生物制品允许申请（BLA），用以阻止新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒（RSV）盛行季节时，因熏染所造成的下呼吸道疾病，以及阻止2岁以下孩童在他们第二个RSV季节时的严重性RSV熏染。

投融药事

1、1月6日，百利天恒在上海证券生意所科创板正式上市，本次IPO的召募资金将主要用于抗体药物临床研究及工业化建设、肿瘤治疗领域立异抗体类药物研发等。
2、1月6日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布已完成2500万美元B轮扩展融资，共召募B轮1.31亿美元融资。本轮融资将用于加速开发公司主要主导临床药物IO-108和IO-202，并推进其它新型髓系细胞检查点抑制剂项目。
3、1月5日，映恩生物宣布与Adcendo ApS（“Adcendo”）公司签署手艺允许协议。凭证本协议条款，Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物（ADC）平台“DITAC”手艺允许，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目�；诖讼嘀�，映恩生物将获得项目相助首付款，基于开发、注册和商业化的里程碑付款，以及响应的分层的特许权使用费。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院、斯坦福大学医学院和英国牛津大学的研究职员开发出一种要领，可以找到驱动自身免疫的要害卵白片断HLA-B*27，以及对这些卵白片断作出反应的免疫T细胞。这一发明为诊断和治疗自身免疫性疾病开发了一条有希望的途径。相关研究效果于2022年12月7日在线揭晓在Nature期刊上[1]。

[1] Xinbo Yang et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05501-7.

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