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诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事

2022-12-22
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医线药闻

1、12月21日 ，诺诚健华宣布 ，其BTK抑制剂奥布替尼联合抗CD19单抗tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展一项单臂、开放标签、多行列2期临床试验 ，以评估联合疗法治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有用性和清静性。
2、12 月 19 日 ，复星医药宣布 ，与 BioNTech 相助开发的新冠 mRNA 疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株 / Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗）均获中国香港特殊行政区药品/制品正式注册。其中 ，复必泰 BNT162b2 获注册用于 12 岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于 12 岁及以上人群的增强接种。
3、12月19日 ，恩华药业宣布通告称 ，公司于克日收到国家药监局批准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》 ，并将于近期开展临床试验 ，拟用于治疗帕金森病神经病。
4、12月19日 ，空军军医大学研发的抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原立异药“注射用美珀珠单抗”获批临床应用。经药学研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验效果显示：该药具有优异的清静性和耐受性 ，治疗后重症患者殒命率降低83.6% ，轻型/通俗型患者早期（8天）出院率提高34.1%。

投融药事

1、克日 ，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成超2亿元B+轮融资。本轮融资由广发乾和领投 ，原股东国寿股权投资、新尚资源继续跟投 ，以及新投资方江远资源、国海资源、粤民投基金跟投。本轮融资主要用于迈科康生物多个疫苗管线的临床试验、上海人用疫苗生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。

科技药研

1、克日 ，来自日本仙台东北大学医学部医学生物化学系的研究者们在Redox Biology杂志上揭晓的研究效果批注 ，Nrf2通过抑制氧化应激和炎症 ，有助于� ；ど鲈嗝馐蹹KD的影响 ，证实了Nrf2对Akita糖尿病模子小鼠肾脏的� ；ぷ饔� ，这种� ；ぷ饔檬峭ü齆rf2的抗炎和抗氧化作用实现的 ，为临床使用Nrf2诱导剂治疗DKD提供了可能[1]。

[1] Yexin Liu et al. Nrf2 deficiency deteriorates diabetic kidney disease in Akita model mice. Redox Biol. 2022 Dec;58:102525. doi: 10.1016/j.redox.2022.102525.

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