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天浩制药盐酸美金刚片获药品注册证书丨“美”天新药事

2022-11-22
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医线药闻

1、11月22日 ，步长制药宣布通告称 ，全资子公司保定天浩制药有限公司产品盐酸美金刚片 ，克日收到国家药监局批准签发的《药品注册证书》。果真资料显示 ，盐酸美金刚片用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
2、11月22日 ，诺诚健华宣布 ，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准 ，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定 ，用于治疗R/R MCL。
3、11月21日 ，传奇生物LB2102获得了FDA批准进入临床。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法 ，用于治疗患有普遍期小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。
4、11月21日 ，君实生物与迈威生物联合宣布 ，双方相助开发的阿达木单抗生物类似药（商品名：君迈康）5项新顺应症增补申请获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准 ，划分为克罗恩病、葡萄膜炎、多枢纽型幼年特发性枢纽炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。至此 ，该药已在中国累计获批8项顺应症。

投融药事

1、11月22日 ，默沙东（MSD）和Imago BioSciences宣布 ，两家公司已经告竣最终协议 ，凭证该协议 ，默沙东将通过子公司以约13.5亿美元现金收购Imago。Imago是一家临床阶段的生物医药公司 ，开发用于治疗骨髓增殖性肿瘤（myeloproliferative neoplasms ，MPN）和其他骨髓疾病的新药。
2、11月21日 ，诺纳生物（和铂医药全资子公司）宣布 ，与Dragonfly Therapeutics签署相助协议 ，使用公司专有的HCAb转基因小鼠平台生玉成人源重链抗体 ，用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。此次相助也是诺纳生物继与莫德纳（Moderna）公司签署总额超5亿美元相助协议后 ，又一里程碑事务。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自英国伦敦大学学院的研究职员开发出一种治疗神经和精神疾病的新要领 ，盖要领通过降低太过活跃的脑细胞的放电而施展作用。相关研究效果揭晓在2022年11月4日的Science期刊上[1]。

[1] Yichen Qiu et al. On-demand cell-autonomous gene therapy for brain circuit disorders, Science, 2022, doi:10.1126/science.abq6656.

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