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歌礼制药ASC10获FDA猴痘顺应症IND批准丨“美”天新药事

2022-11-16
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医线药闻

1、11月16日，歌礼制药通告，美国食物药品监视治理局(FDA)已批准ASC10猴痘顺应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。
2、11月15日，科伦药业子公司科伦博泰宣布，美国食物药品监视治理局（FDA）已批准TROP2-ADC药物(SKB264，MK-2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验（IND）申请。SKB264是科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)。
3、11月15日，华东医药（000963.SZ）宣布通告称，美国相助方ImmunoGen, Inc.对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创（first-in-class）ADC药物ELAHERE获得美国食物药品监视治理局（FDA）加速批准上市。ELAHERE也由此成为美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗计划的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。

投融药事

1、11月16日，上海君远生物科技有限公司宣布完成数万万元Pre-A轮融资。本轮融资由深圳今晟股权投资治理有限公司领投，资金将用于首个重磅肿瘤分子诊断产品的临床注册申报，产品海内外市场临床推广，以及多个管线立异手艺和产品研发。
2、克日，人工智能（AI）驱动医药手艺公司Exscientia与得克萨斯大学MD安德森癌症中心宣公告竣了一项战略相助，将把Exscientia以患者为中心的AI能力与MD安德森癌症中心在药物发明和开发方面的专业知知趣连系，推进新型小分子肿瘤疗法的开发。凭证协议，两家将配合为每一个指定项目的推进提供支持。

科技药研

1、克日，一篇揭晓在国际杂志Nucleic Acids Research上的研究报告中，来自西班牙的科学家们通过研究展现，维生素C或能在体外改善树突状细胞的免疫原性特征。相关研究效果批注，使用维生素C来治疗这些细胞或能主要通过DNA的去甲基化历程，导致加入机体免疫反应的基因爆发更为一致的激活，这一研究发明或有望未来资助科学家们开发更具潜能的基于树突状细胞的新型疗法[1]。

[1] Octavio Morante-Palacios,Gerard Godoy-Tena,Josep Calafell-Segura, et al. Vitamin C enhances NF-κB-driven epigenomic reprogramming and boosts the immunogenic properties of dendritic cells, Nucleic Acids Research (2022). DOI:10.1093/nar/gkac941

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