医线药闻
1、沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）。这是沙砾生物首个TIL疗法产品。
2、君实生物宣布通告称，克日收到国家药监局批准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理。JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，主要用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗。
3、华森制药宣布通告称，克日收到国家药监局批准签发的关于茶愈胶囊的《药品增补申请批准通知书》，标记着该产品已完成药品上市允许持有人变换事情。
4、NMPA最新批件显示，山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净同时获批上市。此前，达格列净在海内仅原研获批，本次这一产品终于迎来了首仿。
5、NMPA官网显示，东阳光药「甘精胰岛素注射液」获批上市。甘精胰岛素是胰岛素集采的品种之一，东阳光是第4家获批的国产产品。
6、CDE官网显示，齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品首个仿制药的上市申请，也是海内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请。
7、CDE官网显示，恒瑞SHR3680片上市申请拟纳入优先审评并最先公示，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前线腺癌（mHSPC）患者。SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR（雄激素受体）拮抗剂。
8、中国国家药品监视治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏（Roche）entrectinib胶囊上市申请拟纳入优先审评。Entrectinib胶囊申请上市的顺应症是“NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤”。
9、日本乐天医疗全资子公司乐天医药（Rakuten Medical）克日宣布，RM-1929治疗局部区域性复发性头颈部鳞状细胞癌（rHNSCC）患者1/2a期开放标签多中心研究得数据显示疗效显著。ASP-1929（Akalux）是由西妥昔单抗（cetuximab）与IRDye700DX组成的抗体偶联药物（ADC）。
投融药事
1、ElevateBio,LLC宣布收购AgBiome Delta,LLC在Life Edit Therapeutics的股份。Life Edit公司拥有一套强盛的基因编辑手艺，可以移除、添加或修改任何的基因组序列。此次相助将配合推进基因组工程手艺以支持基因治疗管道的生长，该管道最初将专注于开发体内基因疗法，以此来解决未知足需求的神经系统疾病。
2、英赛斯完成了近万万美元的A轮融资，本轮融资由经纬创投领投，毅达资源、动平衡资源跟投。融资资金将用于新产品的研发、产能提升及西欧市场拓展。此前，英赛斯已经获得来自动平衡资源的Pre-A轮融资。
3、贵州益佰制药宣布《关于收购德阳肿瘤医院有限责任公司70%股权的通告》。益佰制药拟以3.36亿元收购佛济医管、佛明医管和佛祥医管配合持有的德阳肿瘤医院有限公司70%的股权。本次收购完成后，德阳肿瘤医院将成为其控股子公司。
科技药研
《柳叶刀》杂志揭晓了一个抗抑郁老药氟伏沙明治疗新冠的三期临床效果。这个叫做TOGETHER的试验筛选9803重症新冠患者，因疗效优异而提前终止。终止时共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了慰藉剂，效果用药组住院率为10.6（在急诊室凌驾6小时或转院）、慰藉剂组为15.7%，抵达试验一级终点。用药组一人殒命、慰藉剂12人殒命[1]。
[1].（Gilmar, R., Eduardo A. S., Daniela C. M. S., et al. Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial, The Lancet Global Health, 2021, ISSN 2214-109X, https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00448-4.）
相关新闻
