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康诺亚靶向Claudin 18.2的ADC拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

2022-09-09
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医线药闻

1、9月8日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示 ，康诺亚生物1类新药CMG901拟纳入突破性治疗品种 ，针对顺应症为：经一线及以上治疗失败或不可耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。果真资料显示 ，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC） ，已获美国FDA授予孤儿药资格及快速通道资格。
2、9月8日 ，CDE官网公示显示 ，深圳市华药康明生物药业有限责任公司提交的KM1溶瘤痘苗病毒注射液获得一项临床试验默示允许 ，拟开发用于晚期无有用治疗手段的恶性实体瘤。
3、9月8日 ， CDE官网公示 ，诺诚健华申报的ICP-248片获批临床 ，拟开发治疗恶性血液肿瘤。果真资料显示 ，ICP-248为诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂 ，拟开爆发为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
4、9月8日 ，CDE官网显示 ，基石药业PD-L1抗体舒格利单抗注射液的上市申请已获受理 ，并被纳入优先审评 ，拟用于单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。

投融药事

1、9月9日 ，诺诚健华上岸A股科创板 ，开启申购。本次刊行股票数目为26464.8217万股 ，召募资金40亿元 ，其中21.51亿元用于新药研发项目 ，1.67亿元用于药物研发平台升级项目 ，3.94亿元用于营销网络建设项目 ，8773.85万元用于信息化建设项目 ，12亿元用于增补流动资金。

科技药研

1、克日 ，来自苏州大学生命科学医学研究院�；劢淌诳翁庾楹蜕窬蒲а芯克煨怂辰淌诳翁庾橄嘀馗擦宋裁匆钟艋颊吒菀妆徊《狙� ，这项研究展现了抑郁诱导的抗病毒免疫功效障碍的详细机制 ，加深了人们对抑郁症患者更容易被病毒熏染的高敏感性的明确。相关研究已揭晓在Cell Research杂志[1]。

[1] ZHANG H G, WANG B, YANG Y, et al. Depression compromises antiviral innate immunity via the AVP-AHI1-Tyk2 axis [J]. Cell Res, 2022.

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