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泽璟制药多纳非尼片新顺应症上市获批丨“美”天新药事

2022-08-12
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医线药闻

1、8月12日 ， NMPA官网公示 ，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新顺应症上市申请已获得批准  。这是多纳非尼在中国获批的第二项顺应症 ，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌（RAIR-DTC）  。克日 ，多纳非尼还入选了第十四届康健中国论坛“十大新药（海内）”榜单  。
2、8月12日 ，NMPA官网最新公示 ，辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib）在中国申报的新顺应症上市申请已获得批准  。哌柏西利是全球首个获批的CDK4/6抑制剂  。
3、8月11日 ，阿斯利康/第一三共的Enhertu获FDA加速批准新的顺应症 ，用于治疗HER2阳性的无法切除/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）  。这也是首款用于治疗HER2阳性NSCLC的靶向药物  。
4、8月11日晚 ，舒泰神通告 ，该公司及全资子公司Staidson Biopharma Inc.取得国家药品监视治理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》 ，赞本钱品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验  。
5、克日 ，非营利机构Cure Rare Disease（CRD）宣布FDA批准了其在研CRISPR基因编辑疗法的IND申请 ，有望为杜氏肌营养不良症（DMD）患者带去福音  。这也是首款获批进入临床试验阶段治疗DMD的CRISPR基因编辑疗法  。

投融药事

1、克日 ，赛乐医药科技（上海）有限公司宣布完成近亿元B轮融资 ，召募资金主要将用于助力赛乐医药的研发和临床、新生产基地建设等  。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自美国波士顿大学和波士顿医学中心的研究职员使用CRISPR的刷新版本---CRISPR激活（CRISPRa）和CRISPR滋扰（CRISPRi）---相识增进肺气肿和慢性壅闭性肺�  。–OPD）爆发的基因的功效  。他们通过关闭增进这些疾病发病机制的基因的表达 ，发明了它们的功效性效果  。相关研究效果揭晓在2022年7月13日的Science Advances期刊上[1]  。

[1] Rhiannon B. Werder et al. CRISPR interference interrogation of COPD GWAS genes reveals the functional significance of desmoplakin in iPSC-derived alveolar epithelial cells. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abo6566.

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