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迪哲医药高选择性Her3抑制剂获批临床丨“美”天新药事

2022-07-08
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医线药闻

1、7月8日，甘李药业在研产品GZR4获得临床试验默示允许，拟开发用于糖尿病。凭证甘李药业早前宣布的新闻稿，GZR4是该公司研发的1类立异型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂。
2、7月7日，武田（Takeda）递交了1类新药modakafusp alfa注射液（TAK-573）的临床试验申请并获得受理。果真资料显示，TAK-573是一款潜在“first-in-class”的免疫靶向减毒细胞因子，现在正在实体瘤和多发性骨髓瘤中开展临床试验。
3、7月7日，迪哲医药通告，公司药品DZD1516获得国家药品监视治理局药物临床试验批准通知书，赞成在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期临床研究。DZD1516是，迪哲医药自主研发的全球立异型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂。
4、7月7日，纽福斯生物眼科基因疗法NR082眼用注射液（NFS-01）拟纳入突破性治疗品种，拟用于Leber遗传性视神经病变（G11778A突变）。果真资料显示，NR082是纽福斯生物的焦点产品，现在正在中国开展1/2/3期无缝注册性临床试验。

投融药事

1、7月8日，润迈德医疗正式在港交所上市。润迈德医疗建设于2014年，致力于成为血管介入手术机械人公司。
2、克日，据《华尔街日报》报道，默沙东正在以每股200美元以上的价钱收购Seagen举行深入谈判。此项生意估值约400亿美元或更多，可能在默沙东7月28日宣布二季度业绩时或之前告竣生意。

科技药研

1、克日，来自弗莱堡大学的研究者们在Theranostics杂志上揭晓了文章，通过RNA滋扰筛选发明，该研究乐成地在人和小鼠乳腺癌细胞中建设了具有PI3K抑制作用的卵白水解酶的组合靶点。USP7、Metap1和MetAP2是同时抑制卵白酶/PI3K的合成致命同伴，这可能会刷新未来的乳腺癌治疗[1]。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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