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“美”天新药事-2022.06.17

2022-06-16
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会见量：

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医线药闻

1、6月16日，赛生药业注射用PEN-866钠的1类新药已获得临床试验默示允许，拟开发用于治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌 。公PEN-866是一款小分子偶联药物（SMDC） 。
2、6月16日，科伦药业宣布通告称，其控股子公司科伦博泰开发的新一代小分子STING激动剂KL340399注射液获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准，开展瘤内注射治疗晚期实体瘤的临床试验 。STING全称滋扰素基因刺激卵白，是一种跨膜卵白 。
3、6月16日，康弘药业通告，公司克日收到国家药品监视治理局签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，赞成开展临床试验，据先容，本品用于治疗成人精神破碎症，此前已在美国、欧盟获批上市 。
4、6月15日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其在研产品Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准，将在胃癌、胃食管接壤处癌和胰腺癌患者中开展1期临床试验 。
5、6月15日，九典制药宣布通告，其收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准PDX-03按改良型新药举行临床试验 。PDX-03为外用非甾体类抗炎药物，主要用于骨枢纽炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、 腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛的镇痛、消炎 。
6、6月15日，泽璟制药宣布通告称，盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准 。盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型 JAK 抑制剂类药物，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权 。
7、6月15日，恒瑞医药宣布通告称，公司收到国家药监局批准签发关于SHR4640片的《药物临床试验批准通知书》 。SHR4640片为恒瑞医药自主立异的1类抗痛风药物 。

投融药事

1、6月15日，力品药业（厦门）股份有限公司披露招股说明书（申报稿），力品药业（厦门）股份有限公司刊行人本次刊行的股票数目不凌驾约1.37亿股，果真刊行股份数目不凌驾本次刊行后总股本的25%，不低于本次刊行后总股本的10%，本次召募资金用于项目及拟投入的募资金额为：工业化基地建设项目，拟投入召募资金3亿元；改良型新药制剂的研发项目，拟投入召募资金6亿元；增补流动资金项目，拟投入召募资金3亿元 。本次股票刊行后拟在上交所科创板上市 。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自瑞典哥德堡大学、卡罗林斯卡学院和德国科隆大学的研究职员发明一种非编码7S RNA分子调理着人类细胞中的线粒体基因表达，未来靶向7S RNA生产的疗法可能是有价值的 。相关研究效果于2022年6月2日在线揭晓在Cell期刊上[1] 。

[1] Xuefeng Zhu et al. Non-coding 7S RNA inhibits transcription via mitochondrial RNA polymerase dimerization. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.006.

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