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“美”天新药事-2022.05.18

2022-05-18
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医线药闻

1、5月17日，先声药业宣布通告称，克日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾袒露于新冠检测阳性熏染者的密接人群的袒露后预防治疗，这为海内首个新冠密接预防研究临床试验 。
2、5月17日，Travere Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予该公司为在研疗法sparsentan递交的新药申请优先审评资格，用于治疗IgA肾病 。若是获得批准，sparsentan将成为获FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制疗法 。
3、5月16日，莱美药业通告显示，公司控股子公司瀛瑞医药纳米炭铁混悬注射液获临床试验批准通知书 。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，顺应症为晚期实体瘤 。
4、5月16日，卫信康宣布通告称，全资子公司内蒙古白医制药收到国家药监局批准签发的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）《药品注册证书》 。小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）为多种氨基酸组成的复方制剂，用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持 。

投融药事

1、5月16日，君实生物提交2022年度向特定工具刊行A股股票召募说明书，保荐机构是海通证券 。本次向特定工具刊行所涉及的募投项目有助于加速公司临床研究事情及推动相关产品在海内外的上市历程，增强公司临床前研究与临床研究的协同性，在一定水平上缓解公司研发及谋划资金主要时势，有利于公司焦点生长战略的实现和生产谋划的一连康健生长 。
2、5月16日，安科生物宣布通告称，公司与阿法纳于克日签署了正式《相助协议》，就相助开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的研发与工业化告竣共识 。
3、5月16日，北陆药业宣布通告称，参股公司世和基因向上海证券生意所申报科创板上市并已获受理 。上海证券生意所已在其官方网站举行了公示 。

科技药研

1、克日，一篇揭晓在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自Moffitt癌症研究中心等机构的科学家们通过研究识别出了一种名为OR2H1的CAR-T细胞新型潜在靶点，其或有望资助抑制肺癌和卵巢癌的生长[1] 。

[1] Alexandra L. Martin，Carmen M. Anadon，Subir Biswas, et al. Olfactory Receptor OR2H1 is an effective target for CAR T cells in human epithelial tumors, Molecular Cancer Therapeutics (2022). DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-21-0872

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